ФСЗ 2009/04791
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.07.2009 по 16.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04791
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 1 листе)
I. Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии: 1.Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный. 2.Мешок резервный для аппарата ИВЛ. 3.Контур дыхательный для аппарата ИВЛ. 4.Термовент дыхательный. 5.Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская. 6.Маски для кислородной терапии: взрослая, детская. 7.Назальная канюля для кислородной терапии. 8.Коннектор (адаптор) дыхательный. 9.Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией. 10.Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ. II. Заводы-изготовители: Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico. GaleMed Corporation, No. 87, Li-Gong 2-nd Road, Wu-Jia, I-Lan 268, Taiwan. Smiths Medical ASD, Inc. (formerly known as Portex, Inc.),10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431 USA.
I. Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии: 1.Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный. 2.Мешок резервный для аппарата ИВЛ. 3.Контур дыхательный для аппарата ИВЛ. 4.Термовент дыхательный. 5.Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская. 6.Маски для кислородной терапии: взрослая, детская. 7.Назальная канюля для кислородной терапии. 8.Коннектор (адаптор) дыхательный. 9.Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией. 10.Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ. II. Заводы-изготовители: Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico. GaleMed Corporation, No. 87, Li-Gong 2-nd Road, Wu-Jia, I-Lan 268, Taiwan. Smiths Medical ASD, Inc. (formerly known as Portex, Inc.),10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431 USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT21 6JL, UK
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT21 6JL, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107580
121270
136410
185610
262370
274020
324660
185620
322250
327640
Адрес
-
Наименование
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04791
Дата регистрации МИ
20.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930803
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2022
Период действия
с 10.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.21.123
Вид
107580; 121270; 136410; 185610; 262370; 274020; 324660; 185620; 322250; 327640
Наименование
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04791
Дата регистрации МИ
20.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2015
Период действия
с 16.09.2015 по 10.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
107580; 121270; 136410; 185610; 262370; 274020; 324660; 185620; 322250; 327640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы