ФСЗ 2009/04791
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.09.2015 по 10.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04791
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии
1. Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный (вид 121270). 2. Мешок резервный для аппарата ИВЛ (вид 107580). 3. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ (вид 185610). 4. Термовент дыхательный (вид 322250). 5. Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская (вид 274020). 6. Маски для кислородной терапии: взрослая, детская (вид 262370). 7. Назальная канюля для кислородной терапии (вид 136410). 8. Коннектор (адаптор) дыхательный (вид 327640). 9. Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией (вид 324660). 10. Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ (вид 185620).
1. Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный (вид 121270). 2. Мешок резервный для аппарата ИВЛ (вид 107580). 3. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ (вид 185610). 4. Термовент дыхательный (вид 322250). 5. Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская (вид 274020). 6. Маски для кислородной терапии: взрослая, детская (вид 262370). 7. Назальная канюля для кислородной терапии (вид 136410). 8. Коннектор (адаптор) дыхательный (вид 327640). 9. Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией (вид 324660). 10. Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ (вид 185620).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, "Smiths Medical International Limited", Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, "Smiths Medical International Limited", Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107580
121270
136410
185610
262370
274020
324660
185620
322250
327640
Адрес
1. Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
2. GaleMed Corporation, № 87 Li-Gong 2nd Road, Wu-Jia, I-Lan 268, Taiwan.
3. GaleMed Xiamen Co., Ltd, Amoy Export Processing Zone, 39 Section 3, Haijing East Road, 361026, Fujian Province, China.
4. Smiths Medical ASD, Inc, 10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431, USA.
5. Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomoucka 306, 753 01 Hranice, Czech Republic.
Наименование
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04791
Дата регистрации МИ
20.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930803
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2022
Период действия
с 10.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.21.123
Вид
107580; 121270; 136410; 185610; 262370; 274020; 324660; 185620; 322250; 327640
Наименование
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04791
Дата регистрации МИ
20.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2009 по 16.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
107580; 121270; 136410; 185610; 262370; 274020; 324660; 185620; 322250; 327640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы