ФСЗ 2009/04702
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04702
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.10.2018 по 13.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04702
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия
и исследования проб крови
I. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). II. Устройство Microvette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). III. Устройства для исследования проб крови Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Microvette с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Microvette с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Microvette с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Microvette с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Microvette с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Microvette с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. IV. Устройства для исследования проб крови Multivette, с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Multivette с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Multivette с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Multivette с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Multivette с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Multivette с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Multivette с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. V. Капилляры для газов крови. VI. Капилляры для глюкозы крови: 1. Капилляры для глюкозы крови с аммония гепарином. 2. Капилляры для глюкозы крови с К2ЭДТА. VII. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия и исследования проб крови: 1. Пробирки вакуумные V-Monovette с активатором свертывания. 2. Пробирки вакуумные V-Monovette с К3ЭДТА. VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с активатором свертывания. 2. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином. 4. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с натрий гепарином. 6. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с аммоний гепарином. 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 8. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с К2ЭДТА и разделительным гелем. 9. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом натрия. 10. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette со СТАD. 11. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с фторидом натрия и ЭДТА. 12. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с фторидом натрия и гепарином. 13. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette GlucoEXACT с фторидом натрия и цитратом. 14. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с СPDA1. 15. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с ACD-A. 16. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette TromboEXACT. 17. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с гирудином. 18. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом для анализа функции тромбоцитов. 19. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette для определения гомоцистеина. 20. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином для определения металлов. 21. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette DNA EXACT. 22. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette без добавок. 23. Устройства с поршнем для исследований проб крови Monovette с Ca-сбалансированным литий гепарином (Blood Gas). 24. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с жидким литий гепарином для иммунологических исследований. 25. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом натрия для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена. IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания. 2. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Пробирки для исследований проб крови с литий гепарином. 4. Пробирки для исследований проб крови с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 5. Пробирки для исследований проб крови с фторидом и ЭДТА. 6. Пробирки для исследований проб крови с цитратом натрия. 7. Пробирки для исследований проб крови с гемолизирующим раствором. X. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus. XI. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов. XII. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplas. XIII. Шпатель для отделения сыворотки. XIV. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff. XV. Жгуты: 1. Жгуты одноразовые. 2. Жгуты многоразовые. XVI. Подставки к устройствам для взятия и исследований проб крови. XVII. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови: 1. Контейнеры для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови. 2. Пакеты для безопасной утилизации устройств исследования проб крови.
и исследования проб крови
I. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). II. Устройство Microvette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена с цитратом натрия (4NC). III. Устройства для исследования проб крови Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Microvette с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Microvette с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Microvette с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Microvette с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Microvette с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Microvette с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. IV. Устройства для исследования проб крови Multivette, с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства для исследования проб крови Multivette с активатором свертывания. 2. Устройства для исследования проб крови Multivette с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства для исследования проб крови Multivette с литий гепарином. 4. Устройства для исследования проб крови Multivette с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства для исследования проб крови Multivette с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 6. Устройства для исследования проб крови Multivette с антикоагулянтом и стабилизатором глюкозы. V. Капилляры для газов крови. VI. Капилляры для глюкозы крови: 1. Капилляры для глюкозы крови с аммония гепарином. 2. Капилляры для глюкозы крови с К2ЭДТА. VII. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия и исследования проб крови: 1. Пробирки вакуумные V-Monovette с активатором свертывания. 2. Пробирки вакуумные V-Monovette с К3ЭДТА. VIII. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с активатором свертывания. 2. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином. 4. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином и разделительным гелем. 5. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с натрий гепарином. 6. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с аммоний гепарином. 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 8. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с К2ЭДТА и разделительным гелем. 9. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом натрия. 10. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette со СТАD. 11. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с фторидом натрия и ЭДТА. 12. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с фторидом натрия и гепарином. 13. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette GlucoEXACT с фторидом натрия и цитратом. 14. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с СPDA1. 15. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с ACD-A. 16. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette TromboEXACT. 17. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с гирудином. 18. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом для анализа функции тромбоцитов. 19. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette для определения гомоцистеина. 20. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с литий гепарином для определения металлов. 21. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette DNA EXACT. 22. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette без добавок. 23. Устройства с поршнем для исследований проб крови Monovette с Ca-сбалансированным литий гепарином (Blood Gas). 24. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с жидким литий гепарином для иммунологических исследований. 25. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с цитратом натрия для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена. IX. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами: 1. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания. 2. Пробирки для исследований проб крови с активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Пробирки для исследований проб крови с литий гепарином. 4. Пробирки для исследований проб крови с К3ЭДТА или К2ЭДТА. 5. Пробирки для исследований проб крови с фторидом и ЭДТА. 6. Пробирки для исследований проб крови с цитратом натрия. 7. Пробирки для исследований проб крови с гемолизирующим раствором. X. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus. XI. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов. XII. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplas. XIII. Шпатель для отделения сыворотки. XIV. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff. XV. Жгуты: 1. Жгуты одноразовые. 2. Жгуты многоразовые. XVI. Подставки к устройствам для взятия и исследований проб крови. XVII. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови: 1. Контейнеры для безопасной утилизации игл и устройств исследования проб крови. 2. Пакеты для безопасной утилизации устройств исследования проб крови.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лабораторный проект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111141, Россия, г. Москва, Перова Поля 2-й проезд, дом № 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111141, г. Москва, Перова Поля 2-й проезд, дом № 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сарштедт АГ & Кo. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Numbrecht, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Numbrecht, Germany
ОКП
946465
ОКПД2
22.29.29.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
142710
143220
144700
145400
167420
167440
167480
167490
167510
167540
210370
210380
234750
234760
234770
248540
257280
293370
293420
293570
293630
293640
293690
293700
293710
329540
164370
167430
167450
167460
167470
167530
264440
293360
293470
293480
293500
293540
293560
293600
293650
293660
293750
293760
335090
356090
Адрес
1. Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Numbrecht, Germany.
2. Didak Injection N.V., Industrieweg 1, 2280 Grobbendonk, Belgium.
3. Star*Plus Muanyagipari Kft., Sajoszigeti ut 2, H - 3527 Miskolc, Hungary.
4. Vitrex Medical A/S, Vasekaer 6-8, 2730 Herlev, Denmark.
5. Sarstedt Inc., 1025 St. James Church Road, Newton, NC 28658, USA.
Наименование
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04702
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927276
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
946465/22.29.29.190
Вид
293710; 108730; 142710; 143220; 145400; 167420; 167490; 167500; 167510; 167520; 167540; 234750; 234760; 293370; 293400; 293420; 293570; 293630; 293640; 293690; 167450; 167460; 167470; 264440; 293360; 293470; 293480; 293500; 293540; 293560; 293600; 293660; 293750; 293760; 335090; 356090; 370570; 370580; 144680; 154150; 329530; 167550; 293440; 336200
Наименование
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04702
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
946465/22.29.29.190
Вид
108730; 142710; 143220; 144700; 145400; 167420; 167440; 167480; 167490; 167510; 167540; 210370; 210380; 234750; 234760; 234770; 248540; 257280; 293370; 293420; 293570; 293630; 293640; 293690; 293700; 293710; 329540; 164370; 167430; 167450; 167460; 167470; 167530; 264440; 293360; 293470; 293480; 293500; 293540; 293560; 293600; 293650; 293660; 293750; 293760; 335090; 356090
Наименование
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04702
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927276
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2021
Период действия
с 26.05.2021 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
946465/22.29.29.190
Вид
108730; 142710; 143220; 144700; 145400; 167420; 167480; 167490; 167500; 167510; 167520; 234750; 234760; 234770; 248540; 264460; 293370; 293400; 293420; 293570; 293630; 293640; 293690; 293700; 293710; 329540; 339050; 335090; 356090; 370570; 370580
Наименование
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04702
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2020
Период действия
с 23.12.2020 по 26.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
946465/22.29.29.190
Вид
108730; 142710; 143220; 144700; 145400; 167420; 167440; 167480; 167490; 167510; 167540; 210370; 210380; 234750; 234760; 234770; 248540; 257280; 293370; 293420; 293570; 293630; 293640; 293690; 293700; 293710; 329540; 164370; 167430; 167450; 167460; 167470; 167530; 264440; 293360; 293470; 293480; 293500; 293540; 293560; 293600; 293650; 293660; 293750; 293760; 335090; 356090
Наименование
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04702
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2019
Период действия
с 18.10.2019 по 23.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
946465/22.29.29.190
Вид
108730; 142710; 143220; 144700; 145400; 167420; 167440; 167480; 167490; 167510; 167540; 210370; 210380; 234750; 234760; 234770; 248540; 257280; 293370; 293420; 293570; 293630; 293640; 293690; 293700; 293710; 329540; 164370; 167430; 167450; 167460; 167470; 167530; 264440; 293360; 293470; 293480; 293500; 293540; 293560; 293600; 293650; 293660; 293750; 293760; 335090; 356090
Наименование
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04702
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2019
Период действия
с 13.09.2019 по 18.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
946465/22.29.29.190
Вид
108730; 142710; 143220; 144700; 145400; 167420; 167440; 167480; 167490; 167510; 167540; 210370; 210380; 234750; 234760; 234770; 248540; 257280; 293370; 293420; 293570; 293630; 293640; 293690; 293700; 293710; 329540; 164370; 167430; 167450; 167460; 167470; 167530; 264440; 293360; 293470; 293480; 293500; 293540; 293560; 293600; 293650; 293660; 293750; 293760; 335090; 356090
Наименование
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04702
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 09.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
946465/22.29.29.000
Вид
108730; 123680; 143220; 154100; 167510; 210370; 229850; 234760; 234810; 257280; 293710; 297830; 329540; 344240; 167550; 293500; 335090
Наименование
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04702
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 08.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
108730; 145400; 167510; 210370; 234760; 234810; 248540; 257280; 293710; 329540; 164370; 167550; 212170; 293500; 335090
Наименование
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04702
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2009 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
108730; 142710; 143220; 144700; 145400; 167420; 167440; 167480; 167490; 167510; 167540; 210370; 210380; 234750; 234760; 234770; 248540; 257280; 293370; 293420; 293570; 293630; 293640; 293690; 293700; 293710; 329540; 164370; 167430; 167450; 167460; 167470; 167530; 264440; 293360; 293470; 293480; 293500; 293540; 293560; 293600; 293650; 293660; 293750; 293760; 335090; 356090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.10.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы