ФСЗ 2009/04699
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04699
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.08.2009 по 11.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04699
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов (см. Приложение на 1 листе)
"
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 1. Тупферы для мазков. 2. Контейнеры для кала, мочи и других биологических жидкостей. 3. Контейнеры для слюны Salivette. 4. Контейнеры с поршнем для мочи Urine-Monovette. 5. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб мочи. 6. Контейнеры для транспортировки проб биологических материалов. 7. Контейнеры для анализаторов. 8. Пипетки. 9. Наконечники для пипеток. 10. Пробирки. 11. Микропробирки. 12. Крышки и пробки для пробирок. 13. Крышки и пробки для микропробирок. 14. Штативы для пробирок и микропробирок. 15. Планшеты иммунологические. 16. Планшеты для ПЦР. 17. Пленки для заклеивания планшетов. 18. Чашки Петри. 19. Штативы для чашек Петри. 20. Петли микробиологические. 21. Шпатели микробиологические. 22. Кюветы.
"
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 1. Тупферы для мазков. 2. Контейнеры для кала, мочи и других биологических жидкостей. 3. Контейнеры для слюны Salivette. 4. Контейнеры с поршнем для мочи Urine-Monovette. 5. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб мочи. 6. Контейнеры для транспортировки проб биологических материалов. 7. Контейнеры для анализаторов. 8. Пипетки. 9. Наконечники для пипеток. 10. Пробирки. 11. Микропробирки. 12. Крышки и пробки для пробирок. 13. Крышки и пробки для микропробирок. 14. Штативы для пробирок и микропробирок. 15. Планшеты иммунологические. 16. Планшеты для ПЦР. 17. Пленки для заклеивания планшетов. 18. Чашки Петри. 19. Штативы для чашек Петри. 20. Петли микробиологические. 21. Шпатели микробиологические. 22. Кюветы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Сарштедт АГ & Со.", Германия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Sarstedt AG & Co., Rommelsdorfer Strasse 51588 Nuembrecht, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сарштедт АГ & Со.", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sarstedt AG & Co., Rommelsdorfer Strasse 51588 Nuembrecht, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
946465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
139750
232540
259720
292810
293730
297830
301150
324430
324440
327110
327170
327180
169870
177490
187270
150240
248220
Адрес
-
Наименование
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04699
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930831
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.190
Вид
317490; 108730; 139750; 259720; 264460; 275510; 292810; 293730; 297830; 301150; 324430; 327110; 327170; 327180; 108740; 177490; 187270
Наименование
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04699
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930831
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2022
Период действия
с 23.08.2022 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.190
Вид
108730; 139750; 259720; 264460; 275510; 292810; 293730; 297830; 301150; 317490; 324430; 327110; 327170; 327180; 108740; 177490; 187270
Наименование
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04699
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2020
Период действия
с 10.02.2020 по 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.190
Вид
108730; 139750; 261820; 275510; 292810; 293380; 293730; 297830; 301150; 324440; 327110; 327170; 327180; 169870; 177490; 187270; 259780; 298780
Наименование
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04699
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2017
Период действия
с 18.10.2017 по 10.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.190
Вид
108730; 139750; 259720; 264460; 275510; 292810; 293730; 297830; 301150; 317490; 324430; 327110; 327170; 327180; 108740; 177490; 187270
Наименование
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04699
Дата регистрации МИ
13.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2017
Период действия
с 11.04.2017 по 18.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы