ФСЗ 2009/04667
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04667
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.09.2009 по 01.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04667
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)
1. Иммуноглобулин G (IGG) (SERAZYM HUMAN IGG). 2. Иммуноглобулин M (IGM) (SERAZYM HUMAN IGM). 3. Иммуноглобулин А (IGA) (SERAZYM HUMAN IGA). 4. Антиген Аденовирус (SERAZYM ADENOVIRUS). 5. Антиген ENTAMOEBA HYSTOLITICA (SERAZYM ENTAMOEBA HYSTOLITICA). 6. Антиген Ротавирус (SERAZYM ROTAVIRUS). 7. Веротоксин 1+2 (SERAZYM VEROTOXIN 1+2). 8. Антиген GIARDIA LAMBLIA (SERAZYM GIARDIA LAMBLIA). 9. Токсин А/В CLOSTRIDIUM DIFFICILE (SERAZYM CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A &B). 10. Антиген Астровирус (SERAZYM ASTROVIRUS). 11. Антиген к FRANCISELLA TULARENSIS (SERAZYM FRANCISELLA TULARENSIS). 12. IGG Антитела к FRANCISELLA TULARENSIS (SERABLOT ANTI- FRANCISELLA TULARENSIS IGG). 13. IGG Антитела к YERSINIA ENTEROCOLITICA (SERABLOT ANTI-YERSINIA ENTEROCOLITICA IGG). 14. IGA Антитела к YERSINIA ENTEROCOLITICA (SERABLOT ANTI-YERSINIA ENTEROCOLITICA IGA).
1. Иммуноглобулин G (IGG) (SERAZYM HUMAN IGG). 2. Иммуноглобулин M (IGM) (SERAZYM HUMAN IGM). 3. Иммуноглобулин А (IGA) (SERAZYM HUMAN IGA). 4. Антиген Аденовирус (SERAZYM ADENOVIRUS). 5. Антиген ENTAMOEBA HYSTOLITICA (SERAZYM ENTAMOEBA HYSTOLITICA). 6. Антиген Ротавирус (SERAZYM ROTAVIRUS). 7. Веротоксин 1+2 (SERAZYM VEROTOXIN 1+2). 8. Антиген GIARDIA LAMBLIA (SERAZYM GIARDIA LAMBLIA). 9. Токсин А/В CLOSTRIDIUM DIFFICILE (SERAZYM CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A &B). 10. Антиген Астровирус (SERAZYM ASTROVIRUS). 11. Антиген к FRANCISELLA TULARENSIS (SERAZYM FRANCISELLA TULARENSIS). 12. IGG Антитела к FRANCISELLA TULARENSIS (SERABLOT ANTI- FRANCISELLA TULARENSIS IGG). 13. IGG Антитела к YERSINIA ENTEROCOLITICA (SERABLOT ANTI-YERSINIA ENTEROCOLITICA IGG). 14. IGA Антитела к YERSINIA ENTEROCOLITICA (SERABLOT ANTI-YERSINIA ENTEROCOLITICA IGA).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Серамун Диагностика ГмбХ",SERAMUN DIAGNOSTICA GMBH,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SPREENHAGENER STRA?E 1, 15754 HEIDESEE OT WOLZIG
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139840
146740
160910
188430
188750
205750
205810
205940
220750
223050
251250
290670
302100
342630
Адрес
-
Документы
Наименование
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04667
Дата регистрации МИ
02.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938385
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2025
Период действия
с 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817/20.59.52.195
Вид
139840; 146740; 160910; 188430; 188750; 205750; 205810; 205940; 220750; 223050; 251250; 290670; 302100; 342630
Файлы
Наименование
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04667
Дата регистрации МИ
02.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2021
Период действия
с 01.03.2021 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
139840; 146740; 160910; 188430; 188750; 205750; 205810; 205940; 220750; 223050; 251250; 290670; 302100; 342630
Файлы
Наименование
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04667
Дата регистрации МИ
02.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.07.2009 по 25.09.2009
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы