ФСЗ 2009/04658
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04658
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.07.2009 по 26.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04658
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов «Кобас АмплиПреп» (Cobas AmpliPrep) (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов «Кобас АмплиПреп» (Cobas AmpliPrep): 1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (СОВAS AmpliPrep Total Nucleic Acid Isolation Kit (TNAI)). 2. Реагент для промывки лизирующего буфера (COBAS AmpliPrep TNAI Wash Reagent (TNAIWR)).
Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов «Кобас АмплиПреп» (Cobas AmpliPrep): 1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (СОВAS AmpliPrep Total Nucleic Acid Isolation Kit (TNAI)). 2. Реагент для промывки лизирующего буфера (COBAS AmpliPrep TNAI Wash Reagent (TNAIWR)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Молекуляр Системз, Инк.", США,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA,Roche Diagnost
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
-
Наименование
Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов «Кобас АмплиПреп» (Cobas AmpliPrep)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04658
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913091
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
152850
Файлы
Наименование
Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов «Кобас АмплиПреп» (Cobas AmpliPrep)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04658
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913091
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2016
Период действия
с 26.01.2016 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
152850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы