ФСЗ 2009/04607
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04607
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2010 по 05.07.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04607
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройства для ангиографии и ангиопластики: 1. Диагностические катетеры, варианты исполнения: SiteSeer, ProFlo, EZ-Pak, AngioKit. 2. Интродьюсер Input, варианты исполнения: TS, PS. 3. Проводниковый катетер Zuma. 4. Адаптер Steering handle. 5. Адаптер Piton, варианты исполнения: Y-адаптер, Tri-адаптер. 6. Диагностический проводник PTFE Guidwires. 7. Игла. II. Заводы-изготовители: 1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия, Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland. 2. "Медтроник Васкуляр", США, Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA. 3. "Авайлмед С.А. де С.В. (Мексика)", Мексика, Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Avenida 32 Sur#8141 Interior-Edificio C-1 Fracc.Rubio, La Mesa, Tijuana B.C. Mexico C.P. 22116.
I. Устройства для ангиографии и ангиопластики: 1. Диагностические катетеры, варианты исполнения: SiteSeer, ProFlo, EZ-Pak, AngioKit. 2. Интродьюсер Input, варианты исполнения: TS, PS. 3. Проводниковый катетер Zuma. 4. Адаптер Steering handle. 5. Адаптер Piton, варианты исполнения: Y-адаптер, Tri-адаптер. 6. Диагностический проводник PTFE Guidwires. 7. Игла. II. Заводы-изготовители: 1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия, Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland. 2. "Медтроник Васкуляр", США, Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA. 3. "Авайлмед С.А. де С.В. (Мексика)", Мексика, Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Avenida 32 Sur#8141 Interior-Edificio C-1 Fracc.Rubio, La Mesa, Tijuana B.C. Mexico C.P. 22116.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Устройства для ангиографии и ангиопластики
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04607
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910273
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131670; 177900; 238780; 296690; 318390; 330560; 131660
Файлы
Наименование
Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04607
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910273
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.07.2010 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
131670; 177900; 238780; 296690; 318390; 330560; 131660
Файлы
Наименование
Устройства для ангиографии и ангиопластики (Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04607
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.06.2009 по 28.07.2009
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
-
Файлы
Наименование
Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04607
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.07.2009 по 26.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы