ФСЗ 2009/04607
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04607
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.06.2009 по 28.07.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04607
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для ангиографии и ангиопластики (Приложение на 1 листе)
I.Устройства для ангиографии и ангиопластики 1.Диагностические катетеры Angiowires, SiteSeer, ProFlo. 2.Интродьсеры Input. 3.Проводниковый катетер Zuma. 4.Коронарные проводники GT, Commander, HiPerFlex. 5.Иглы. 6.Переходники. 7.Разъемы - манифолды. 8.Адаптеры Tandem, Ideal, Strech II, Steering handle. II.Заводы изготовители: 1.Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA, США. 2.Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Avenida 32 Sur#8141 Interior-Edificio C-1 Fracc. Rubio, La Mesa, Tijuana B.C. Mexico C.P. 22116, Мексика. 3.Tech Group de Mexico Av.la Exportacion No.316, El Salto, Jalisco, Mexico 45590, Мексика.
I.Устройства для ангиографии и ангиопластики 1.Диагностические катетеры Angiowires, SiteSeer, ProFlo. 2.Интродьсеры Input. 3.Проводниковый катетер Zuma. 4.Коронарные проводники GT, Commander, HiPerFlex. 5.Иглы. 6.Переходники. 7.Разъемы - манифолды. 8.Адаптеры Tandem, Ideal, Strech II, Steering handle. II.Заводы изготовители: 1.Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA, США. 2.Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Avenida 32 Sur#8141 Interior-Edificio C-1 Fracc. Rubio, La Mesa, Tijuana B.C. Mexico C.P. 22116, Мексика. 3.Tech Group de Mexico Av.la Exportacion No.316, El Salto, Jalisco, Mexico 45590, Мексика.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Устройства для ангиографии и ангиопластики
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04607
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910273
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131670; 177900; 238780; 296690; 318390; 330560; 131660
Файлы
Наименование
Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04607
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910273
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.07.2010 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
131670; 177900; 238780; 296690; 318390; 330560; 131660
Файлы
Наименование
Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04607
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.05.2010 по 05.07.2010
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
-
Наименование
Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04607
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.07.2009 по 26.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы