Г004-00110-00/02931178 | ФСЗ 2009/04450
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931178 | ФСЗ 2009/04450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04450
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931178
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках "SENTINEX" ("Сентинекс")
исполнения: 1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex PRO": базовая модель, со стандартной защитой, со специальной защитой. 2. Колпаки хирургические Sentinex ("Сентинекс"). 3. Маски операционные "Sentinex" ("Сентинекс"): на завязках, на резинках, с защитным экраном.
исполнения: 1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex PRO": базовая модель, со стандартной защитой, со специальной защитой. 2. Колпаки хирургические Sentinex ("Сентинекс"). 3. Маски операционные "Sentinex" ("Сентинекс"): на завязках, на резинках, с защитным экраном.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма "Финко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, эт/пом/ком 4/I/9-16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, эт/пом/ком 4/I/9-16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstrasse 4, 56579, Rengsdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstrasse 4, 56579, Rengsdorf, Germany
ОКП
939300
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182410
129350
182450
Адрес
Thai Hospital Products Co.Ltd., 45/2, 45/3 Moo 2 Sukhaprachasun 2 Road, Bangpud, Pakkred, Nonthaburi, 11120 Thailand; Lohmann & Rauscher Hubei Medical Products Co., Ltd., Hongshan Industrial Park, Qingquan Town, 438200 Xishui County, Hubei Province, P. R. China
Наименование
Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках "SENTINEX" ("Сентинекс")
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04450
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 23.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
182410; 129350; 182450
Наименование
Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках «SENTINEX» («Сентинекс») (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04450
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2009 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы