ФСЗ 2009/04450
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.06.2009 по 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04450
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках «SENTINEX» («Сентинекс») (см. Приложение на 1 листе)
I.Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex" ("Сентинекс"), исполнения: 1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex": базовая модель, со стандартной защитой, со специальной защитой. 2. Колпаки хирургические Sentinex ("Сентинекс"). 3. Маски операционные "Sentinex" ("Сентинекс"): на завязках, на резинках, с защитным экраном. II.Перечень заводов-изготовителей: 1.Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG, Irlicher Strasse 55, 56567, Neuwied, Германия. 2. Lohmann & Rauscher s.r.o., Bucovicka ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, Чешская республика. 3. Lohmann & Rauscher GmbH, Kirchengasse 17, 2525 Schonau a. d. Triesting, Австрия.
I.Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex" ("Сентинекс"), исполнения: 1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex": базовая модель, со стандартной защитой, со специальной защитой. 2. Колпаки хирургические Sentinex ("Сентинекс"). 3. Маски операционные "Sentinex" ("Сентинекс"): на завязках, на резинках, с защитным экраном. II.Перечень заводов-изготовителей: 1.Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG, Irlicher Strasse 55, 56567, Neuwied, Германия. 2. Lohmann & Rauscher s.r.o., Bucovicka ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, Чешская республика. 3. Lohmann & Rauscher GmbH, Kirchengasse 17, 2525 Schonau a. d. Triesting, Австрия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", Германия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO.KG, WESTERWALDSTRASSE 4, D-56579, RENGSDORF, GERMANY (см. Приложение на 1 листе)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO.KG, WESTERWALDSTRASSE 4, D-56579, RENGSDORF, GERMANY (см.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках "SENTINEX" ("Сентинекс")
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04450
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931178
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2022
Период действия
с 23.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939300/32.50.50.190
Вид
182410; 129350; 182450
Наименование
Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках "SENTINEX" ("Сентинекс")
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04450
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 23.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
182410; 129350; 182450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы