ФСЗ 2009/04450
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2016 по 23.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04450
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках "SENTINEX" ("Сентинекс")
исполнения: 1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex PRO": базовая модель, со стандартной защитой, со специальной защитой (вид 129350). 2. Колпаки хирургические Sentinex ("Сентинекс") (вид 182410). 3. Маски операционные "Sentinex" ("Сентинекс"): на завязках, на резинках, с защитным экраном (вид 182450).
исполнения: 1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex PRO": базовая модель, со стандартной защитой, со специальной защитой (вид 129350). 2. Колпаки хирургические Sentinex ("Сентинекс") (вид 182410). 3. Маски операционные "Sentinex" ("Сентинекс"): на завязках, на резинках, с защитным экраном (вид 182450).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstrasse 4, 56579, Rengsdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstrasse 4, 56579, Rengsdorf, Germany
ОКП
939300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182410
129350
182450
Адрес
1. Lohmann & Rauscher s.r.o., ul. Legií 265, 50901 Nová Paka, Czech Republic.
2. Laboratoires Lohmann & Rauscher S.A.S, Z.A. de Choisy, 88205 Remiremont, France.
3. Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstraße 4, 56579 Rengsdorf, Germany.
4. Rauscher Consumer Products GmbH, Johann-Schorsch-Gasse 4, 1141 Wien, Austria.
5. Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG, Zitadellenweg 34, 13599 Berlin, Germany.
6. Lohmann & Rauscher s.r.l., Via Enrico Fermi 4, 35030 Sarmeola di Rubano (Padova), Italy.
7. Lohmann & Rauscher GmbH, Johann-Schorsch-Gasse 4, 1141 Wien, Austria.
8. Lohmann & Rauscher GmbH & Co KG, Irlicher Strasse 55, 56567 Neuwied, Germany.
9. Lohmann & Rauscher AG, Oberstrasse 222, 9014 St. Gallen, Switzerland.
10. Lohmann & Rauscher, s.r.o., Revolucní 160, 507 91 Stara Paka, Czech Republic.
11. Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crêt, 42530 Saint-Genest Lerpt, France.
12. Lohmann & Rauscher GmbH, Kirchengasse 17, 2525 Schönau a.d. Triesting, Austria.
13. Lohmann & Rauscher s.r.o., Bucovická ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, Czech Republic.
14. L+L Health Care Hubei Co. Ltd., Hongshan Industrial Park, Qing Quan Town, 438200 Xishui, China.
15. Thai Hospital Products Co.Ltd., 45/2, 45/3 Moo 2 Sukhaprachasun 2 Road, Bangpud, Pakkred, Nonthaburi, 11120 Thailand.
Наименование
Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках "SENTINEX" ("Сентинекс")
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04450
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931178
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2022
Период действия
с 23.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939300/32.50.50.190
Вид
182410; 129350; 182450
Наименование
Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках «SENTINEX» («Сентинекс») (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04450
Дата регистрации МИ
01.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2009 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы