Г004-00110-00/02914203 | ФСЗ 2009/04440
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914203 | ФСЗ 2009/04440
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.01.2017 по 04.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04440
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914203
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой
1. Калоприемник однокомпонентный мс2000 (mc2000) (вид 152450). 2. Калоприемник двухкомпонентный мс2002 (mc2002) (вид 152460). 3. Уроприемник двухкомпонентный УРО2002 (URO2002) (вид 152490). 4. Переходник (соединитель) (вид 111860). 5. Пояс и пластины для пояса (вид 221790). 6. Фильтр Filtrodor (вид 137730). 7. Зажим (вид 126660). 8. Стержень для стомы (вид 264070). 9. Паста для герметизации кало- и уроприемников в полоске (вид 200500). 10. Паста для герметизации кало- и уроприемников в тубе (вид 200500).
1. Калоприемник однокомпонентный мс2000 (mc2000) (вид 152450). 2. Калоприемник двухкомпонентный мс2002 (mc2002) (вид 152460). 3. Уроприемник двухкомпонентный УРО2002 (URO2002) (вид 152490). 4. Переходник (соединитель) (вид 111860). 5. Пояс и пластины для пояса (вид 221790). 6. Фильтр Filtrodor (вид 137730). 7. Зажим (вид 126660). 8. Стержень для стомы (вид 264070). 9. Паста для герметизации кало- и уроприемников в полоске (вид 200500). 10. Паста для герметизации кало- и уроприемников в тубе (вид 200500).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Колопласт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колопласт А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
111860
126660
152450
152460
152490
200500
221790
264070
137730
Адрес
1. Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary.
2. Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary.
3. Coloplast (China) Ltd., No. 202 Baocheng Rd.,Xiangzhou District, Zhuhai 519030, China.
4. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.
Наименование
Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04440
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914203
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.06.2026
Период действия
с 04.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Вид
126660; 152450; 152460; 156390; 156410; 156420; 200440; 221800; 278430; 323430; 137730
Файлы
Наименование
Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04440
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2009
Период действия
с 27.05.2009 по 23.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы