ФСЗ 2009/04440
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04440
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.05.2009 по 23.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04440
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой (см. Приложение на 1 листе)
I. Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой: 1. Калоприемник однокомпонентный мс2000 (mc2000). 2. Калоприемник двухкомпонентный мс2002 (mc2002). 3. Уроприемник двухкомпонентный УРО2002 (URO2002). 4. Переходник (соединитель). 5.Пояс и пластины для пояса. 6. Фильтр Filtrodor. 7. Зажим. 8. Стержень для стомы. 9. Паста для герметизации кало- и уроприемников в полоске. 10. Паста для герметизации кало- и уроприемников в тубе. II. Заводы-изготовители: "Колопласт Хангери КФТ", Венгрия, Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. "Колопласт Хангери КФТ", Венгрия, Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 NyIrbAtor, Hungary. "Колопласт Чайна Лтд", Китай, Coloplast (China) Ltd, Lot 10, Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030 P.R China.
I. Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой: 1. Калоприемник однокомпонентный мс2000 (mc2000). 2. Калоприемник двухкомпонентный мс2002 (mc2002). 3. Уроприемник двухкомпонентный УРО2002 (URO2002). 4. Переходник (соединитель). 5.Пояс и пластины для пояса. 6. Фильтр Filtrodor. 7. Зажим. 8. Стержень для стомы. 9. Паста для герметизации кало- и уроприемников в полоске. 10. Паста для герметизации кало- и уроприемников в тубе. II. Заводы-изготовители: "Колопласт Хангери КФТ", Венгрия, Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. "Колопласт Хангери КФТ", Венгрия, Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 NyIrbAtor, Hungary. "Колопласт Чайна Лтд", Китай, Coloplast (China) Ltd, Lot 10, Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030 P.R China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колопласт А/С", Дания,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04440
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914203
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.06.2026
Период действия
с 04.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Вид
126660; 152450; 152460; 156390; 156410; 156420; 200440; 221800; 278430; 323430; 137730
Файлы
Наименование
Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04440
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914203
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2017
Период действия
с 23.01.2017 по 04.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
111860; 126660; 152450; 152460; 152490; 200500; 221790; 264070; 137730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы