ФСЗ 2009/04435
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04435
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.06.2009 по 13.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04435
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU) (см. Приложение на 2 листах)
I.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU) в составе: 1.Электронный блок. 2.Манжета среднего размера. 3.Комплект батарей. 4.Руководство по эксплуатации. 5.Гарантийный талон. 6.Дневник артериального давления. 7.Мягкий футляр для хранения. II.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический с сетевым адаптером OMRON M2 Classic (HEM-7117-ARU) в составе: 1.Электронный блок. 2.Манжета среднего размера. 3.Комплект батарей. 4.Сетевой адаптер. 5.Руководство по эксплуатации. 6.Гарантийный талон. 7.Дневник артериального давления. 8.Мягкий футляр для хранения. III.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический с сетевым адаптером и двумя манжетами OMRON M2 Classic (HEM-7117-ALRU) в составе: 1.Электронный блок. 2.Манжета среднего размера. 3.Манжета большого размера. 4.Комплект батарей. 5.Сетевой адаптер. 6.Руководство по эксплуатации. 7.Гарантийный талон. 8.Дневник артериального давления. 9.Мягкий футляр для хранения. IV.Заводы-изготовители: 1."ОМРОН Хэлскер Ко., Лтд.", Япония, OMRON Healthcarе Co., Ltd., 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan. 2."ОМРОН ДАЛЯНЬ Ко., Лтд.", Китай, OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
I.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU) в составе: 1.Электронный блок. 2.Манжета среднего размера. 3.Комплект батарей. 4.Руководство по эксплуатации. 5.Гарантийный талон. 6.Дневник артериального давления. 7.Мягкий футляр для хранения. II.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический с сетевым адаптером OMRON M2 Classic (HEM-7117-ARU) в составе: 1.Электронный блок. 2.Манжета среднего размера. 3.Комплект батарей. 4.Сетевой адаптер. 5.Руководство по эксплуатации. 6.Гарантийный талон. 7.Дневник артериального давления. 8.Мягкий футляр для хранения. III.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический с сетевым адаптером и двумя манжетами OMRON M2 Classic (HEM-7117-ALRU) в составе: 1.Электронный блок. 2.Манжета среднего размера. 3.Манжета большого размера. 4.Комплект батарей. 5.Сетевой адаптер. 6.Руководство по эксплуатации. 7.Гарантийный талон. 8.Дневник артериального давления. 9.Мягкий футляр для хранения. IV.Заводы-изготовители: 1."ОМРОН Хэлскер Ко., Лтд.", Япония, OMRON Healthcarе Co., Ltd., 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan. 2."ОМРОН ДАЛЯНЬ Ко., Лтд.", Китай, OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КомплектСервис", Россия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, г. Москва, Тишинская пл., д. 1, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОМРОН Хэлскер Ко., Лтд.", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OMRON Healthcarе Co., Ltd., 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan (см. Прил
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
-
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Comfort (ALRU)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04435
Дата регистрации МИ
08.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923792
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2024
Период действия
с 19.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Comfort (ALRU)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04435
Дата регистрации МИ
08.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923792
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2021
Период действия
с 05.07.2021 по 19.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04435
Дата регистрации МИ
08.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2012
Период действия
с 13.08.2012 по 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы