ФСЗ 2009/04290
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04290
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2014 по 09.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04290
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow с принадлежностями
Принадлежности: 1. Кронштейны специальные для крепления дополнительного оборудования. 2. Привод насоса электромагнитный. 3. Кабель электрический сетевой. 4. Привод насоса ручной. 5. Датчики уровня жидкости. 6. Держатели датчика уровня, одноразовые. 7. Головки насоса центрифужные, одноразовые. 8. Тележка специальная мобильная для перемещения аппарата. 9. Штатив для вливаний. 10. Держатели специальные для крепления дополнительного оборудования. 11. Руководство пользователя. Производители: MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany, MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany. MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
Принадлежности: 1. Кронштейны специальные для крепления дополнительного оборудования. 2. Привод насоса электромагнитный. 3. Кабель электрический сетевой. 4. Привод насоса ручной. 5. Датчики уровня жидкости. 6. Держатели датчика уровня, одноразовые. 7. Головки насоса центрифужные, одноразовые. 8. Тележка специальная мобильная для перемещения аппарата. 9. Штатив для вливаний. 10. Держатели специальные для крепления дополнительного оборудования. 11. Руководство пользователя. Производители: MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany, MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany. MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия, MAQUET Cardiopulmonary AG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264520
Адрес
Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany, тел/факс: тел.: +49 7222 932 0, факс: +49 7222 932 1888, е-mail: info.cp@maquet-cp.de.
Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany.
Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany.
Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey.
Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
Документы
Наименование
Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04290
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913972
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2016
Период действия
с 09.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
264520
Наименование
Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04290
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 06.05.2009 по 18.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
264520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы