Г004-00110-00/02913972 | ФСЗ 2009/04290
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913972 | ФСЗ 2009/04290
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04290
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913972
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow с принадлежностями
Принадлежности: 1. Кронштейны специальные для крепления дополнительного оборудования. 2. Привод насоса электромагнитный. 3. Кабель электрический сетевой. 4. Привод насоса ручной. 5. Датчики уровня жидкости. 6. Держатели датчика уровня, одноразовые. 7. Головки насоса центрифужные, одноразовые. 8. Тележка специальная мобильная для перемещения аппарата. 9. Штатив для вливаний. 10. Держатели специальные для крепления дополнительного оборудования. 11. Руководство пользователя.
Принадлежности: 1. Кронштейны специальные для крепления дополнительного оборудования. 2. Привод насоса электромагнитный. 3. Кабель электрический сетевой. 4. Привод насоса ручной. 5. Датчики уровня жидкости. 6. Держатели датчика уровня, одноразовые. 7. Головки насоса центрифужные, одноразовые. 8. Тележка специальная мобильная для перемещения аппарата. 9. Штатив для вливаний. 10. Держатели специальные для крепления дополнительного оборудования. 11. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"MAKE Кардиопульмонари ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264520
Адрес
1. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
2. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany.
3. MAQUET Cardiopulmonary Medical Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey.
4. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
Наименование
Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04290
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2014
Период действия
с 18.03.2014 по 09.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
264520
Файлы
Наименование
Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04290
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 06.05.2009 по 18.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
264520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы