ФСЗ 2009/04290
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04290
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2009 по 18.03.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04290
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow. II.Принадлежности: 1.Кранштейны специальные для крепления дополнительного оборудования. 2.Привод насоса электромагнитный. 3.Кабель электрический сетевой. 4.Привод насоса ручной. 5.Датчики уровня жидкости. 6.Держатели датчика уровня, одноразовые. 7.Головки насоса центрифужные, одноразовые. 8.Тележка специальная мобильная для перемещения аппарата. 9.Штатив для вливаний. 10.Держатели специальные для крепления дополнительного оборудования. 11.Руководство пользователя.
I.Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow. II.Принадлежности: 1.Кранштейны специальные для крепления дополнительного оборудования. 2.Привод насоса электромагнитный. 3.Кабель электрический сетевой. 4.Привод насоса ручной. 5.Датчики уровня жидкости. 6.Держатели датчика уровня, одноразовые. 7.Головки насоса центрифужные, одноразовые. 8.Тележка специальная мобильная для перемещения аппарата. 9.Штатив для вливаний. 10.Держатели специальные для крепления дополнительного оборудования. 11.Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Критикал Кэа АБ", Швеция,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany,Maquet Critical Care AB, S
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264520
Адрес
-
Наименование
Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04290
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2014
Период действия
с 18.03.2014 по 09.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
264520
Файлы
Наименование
Аппарат для замещения желудочков сердца центрифужный Rotaflow с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04290
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913972
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2016
Период действия
с 09.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
264520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы