Г004-00110-00/02920475 | ФСЗ 2009/04085
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920475 | ФСЗ 2009/04085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04085
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920475
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями
варианты исполнения: Dimension RxL Max, Dimension Xpand, Dimension Vista: 1. Трубка для слива. 2. Контейнер для слива. 3. Фильтр. 4. Воздушный фильтр. 5. Термопринтер. 6. Дозаторы на 500 мл, 100 мл, 2500 мл. 7. Фильтр термо-камеры. 8. Переключатель давления. 9. Сенсор колеса фильтров. 10. Наконечник зонда реагентов. 11. Наконечник зонда образца. 12. Оптический детектор. 13. Окно кюветы. 14. Переключатель вакуума. 15. Набор колец. 16. Резиновый наконечник. 17. Клапан насоса. 18. Адаптер для фильтра воды. 19. Набор кабелей. 20. Блок бесперебойного питания. 21. ЖК монитор. 22. Стартовый набор: - Набор бутылок и лейблов - 20 шт. - Набор предохранителей - 2 шт.
варианты исполнения: Dimension RxL Max, Dimension Xpand, Dimension Vista: 1. Трубка для слива. 2. Контейнер для слива. 3. Фильтр. 4. Воздушный фильтр. 5. Термопринтер. 6. Дозаторы на 500 мл, 100 мл, 2500 мл. 7. Фильтр термо-камеры. 8. Переключатель давления. 9. Сенсор колеса фильтров. 10. Наконечник зонда реагентов. 11. Наконечник зонда образца. 12. Оптический детектор. 13. Окно кюветы. 14. Переключатель вакуума. 15. Набор колец. 16. Резиновый наконечник. 17. Клапан насоса. 18. Адаптер для фильтра воды. 19. Набор кабелей. 20. Блок бесперебойного питания. 21. ЖК монитор. 22. Стартовый набор: - Набор бутылок и лейблов - 20 шт. - Набор предохранителей - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 USA
ОКП
944300
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101 Newark, DE 19702, USA.
2. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06814, USA.
Наименование
Анализаторы автоматические биохимические Dimension, моделей Dimension RxL Max, Dimension Xpand, Dimension Vista с принадлежностями (см. Приложение ан 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1751
Дата регистрации МИ
23.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.11.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2005 по 02.04.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04085
Дата регистрации МИ
23.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.12.2011 по 22.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
135260
Наименование
Анализатор автоматический биохимический DIMENSION с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04085
Дата регистрации МИ
23.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2009 по 27.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
135260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы