ФС № 2005/1751
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1751
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.11.2005 по 02.04.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1751
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.11.2015
Наименование медицинского изделия
Анализаторы автоматические биохимические Dimension, моделей Dimension RxL Max, Dimension Xpand, Dimension Vista с принадлежностями (см. Приложение ан 1 листе)
1. Набор запасных частей, Accessory Spare Parts. 2. Набор ключей, Tool Kit. 3. Набор бутылок и лейблов, Assy Bottle and Labels 4. Трубка для слива, Waste Tubing 5. Контейнер для слива, Fluids Waste Container 6. Фильтр, Filter Carcage RxL 7. Воздушный фильтр, Air Filter, Thermal Area 8. Термометр, Thermometer 9. Шприц 2 500 мл, 2 500 ml Syringe 10. Шприц 500 мл, 500 ml Syringe 11. Шприц 100 мл, 100 ml Syringe 12. Набор цветных сегментов, Color Segments Kit 13. Фильтр термо- камеры, Thermal Chamber Filter 14. Переключатель давления, Pressure Switch 15. Сенсор колеса фильтров 16. Наконечник зонда реагента, Reagent Probe Tip 17. Наконечник зонда образца, Sample Probe Tip 18. Оптический детектор, Optical Detector 19. Окно кюветы, Cuvette Window 20. Переключатель вакуума, Vacuum Switch 21. Набор колец, E-ring 22. Резиновый наконечник, Rubber Tip 23. Клапан Насоса, Pump Solenoid Valve 24. Адаптер для фильтра воды, Water Filter Adapter 25. Набор предохранителей, Fuse kit 26. Набор для калибровки, Gauge kit 27. Набор кабелей, Cable set 28. Блок бесперебойного питания, UPS 29. ЖКИ монитор, TFT Monitor
1. Набор запасных частей, Accessory Spare Parts. 2. Набор ключей, Tool Kit. 3. Набор бутылок и лейблов, Assy Bottle and Labels 4. Трубка для слива, Waste Tubing 5. Контейнер для слива, Fluids Waste Container 6. Фильтр, Filter Carcage RxL 7. Воздушный фильтр, Air Filter, Thermal Area 8. Термометр, Thermometer 9. Шприц 2 500 мл, 2 500 ml Syringe 10. Шприц 500 мл, 500 ml Syringe 11. Шприц 100 мл, 100 ml Syringe 12. Набор цветных сегментов, Color Segments Kit 13. Фильтр термо- камеры, Thermal Chamber Filter 14. Переключатель давления, Pressure Switch 15. Сенсор колеса фильтров 16. Наконечник зонда реагента, Reagent Probe Tip 17. Наконечник зонда образца, Sample Probe Tip 18. Оптический детектор, Optical Detector 19. Окно кюветы, Cuvette Window 20. Переключатель вакуума, Vacuum Switch 21. Набор колец, E-ring 22. Резиновый наконечник, Rubber Tip 23. Клапан Насоса, Pump Solenoid Valve 24. Адаптер для фильтра воды, Water Filter Adapter 25. Набор предохранителей, Fuse kit 26. Набор для калибровки, Gauge kit 27. Набор кабелей, Cable set 28. Блок бесперебойного питания, UPS 29. ЖКИ монитор, TFT Monitor
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-Мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dade Behring, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04085
Дата регистрации МИ
23.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920475
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2018
Период действия
с 22.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
261550
Наименование
Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04085
Дата регистрации МИ
23.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.12.2011 по 22.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
135260
Наименование
Анализатор автоматический биохимический DIMENSION с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04085
Дата регистрации МИ
23.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2009 по 27.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
135260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы