ФСЗ 2009/04085
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2011 по 22.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04085
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор автоматический биохимический Dimension, исполнения Dimension RxL Max, Dimension Xpand, Dimension Vista: 1. Трубка для слива. 2. Контейнер для слива. 3. Фильтр. 4. Воздушный фильтр. 5. Термопринтер. 6. Дозаторы на 500 мл, 100 мл, 2500 мл. 7. Фильтр термо-камеры. 8. Переключатель давления. 9. Сенсор колеса фильтров. 10. Наконечник зонда реагентов. 11. Наконечник зонда образца. 12. Оптический детектор. 13. Окно кюветы. 14. Переключатель вакуума. 15. Набор колец. 16. Резиновый наконечник. 17. Клапан насоса. 18. Адаптер для фильтра воды. 19. Набор кабелей. 20. Блок бесперебойного питания. 21. ЖК монитор. 22. Стартовый набор: - Набор бутылок и лейблов - 20 шт. - Набор предохранителей - 2 шт. II. Организации-изготовители: 1.Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA. 2.Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
I. Анализатор автоматический биохимический Dimension, исполнения Dimension RxL Max, Dimension Xpand, Dimension Vista: 1. Трубка для слива. 2. Контейнер для слива. 3. Фильтр. 4. Воздушный фильтр. 5. Термопринтер. 6. Дозаторы на 500 мл, 100 мл, 2500 мл. 7. Фильтр термо-камеры. 8. Переключатель давления. 9. Сенсор колеса фильтров. 10. Наконечник зонда реагентов. 11. Наконечник зонда образца. 12. Оптический детектор. 13. Окно кюветы. 14. Переключатель вакуума. 15. Набор колец. 16. Резиновый наконечник. 17. Клапан насоса. 18. Адаптер для фильтра воды. 19. Набор кабелей. 20. Блок бесперебойного питания. 21. ЖК монитор. 22. Стартовый набор: - Набор бутылок и лейблов - 20 шт. - Набор предохранителей - 2 шт. II. Организации-изготовители: 1.Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA. 2.Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135260
Адрес
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA,
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
Наименование
Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04085
Дата регистрации МИ
23.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920475
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2018
Период действия
с 22.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
261550
Наименование
Анализаторы автоматические биохимические Dimension, моделей Dimension RxL Max, Dimension Xpand, Dimension Vista с принадлежностями (см. Приложение ан 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1751
Дата регистрации МИ
23.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.11.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2005 по 02.04.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Анализатор автоматический биохимический DIMENSION с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04085
Дата регистрации МИ
23.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2009 по 27.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
135260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы