Г004-00110-00/02920382 | ФСЗ 2009/04052
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920382 | ФСЗ 2009/04052
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04052
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920382
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный Corometrics, модель 256сх, с принадлежностями
Основной состав: 1.Монитор фетальный Corometrics. 2.Кабель питания, не более 5 шт. 3.Руководство по эксплуатации, не более 5 шт. Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой типа "кнопка", не более 5 шт. 2. Датчик ультразвуковой типа " петля ", не более 5 шт. 3. ТОСО датчик типа "кнопка", не более 5 шт. 4. ТОСО датчик типа "петля", не более 5 шт. 5. Ремни фиксирующие для датчиков, не более 1000 шт. 6. Тележка транспортная, не более 5 шт. 7. Крепление настенное, не более 5 шт. 8. Приспособление крепежное, не более 200 шт. 9. Держатель адаптера, не более 5 шт. 10. Кабель связи с ПК , не более 5 шт. 11. Кабель для мониторинга ЭКГ плода и матери, не более 5 шт. 12. Переходник для мониторинга ЭКГ плода, не более 5 шт. 13. Кабель для фетальной ЭКГ, не более 5 шт. 14. Пластинки одноразовые для крепления на животе матери, не более 500 шт. 15. Спиральные электроды для фетальной ЭКГ, не более 500 шт. 16. Кабель для измерения внутриматочного давления, не более 5 шт. 17. Катетеры для измерения внутриматочного давления, не более 100 шт. 18. Дисплеи дистанционные, не более 5 шт. 19. Кабель питания для дисплея, не более 5 шт. 20. Маркер событий дистанционный, не более 5 шт. 21. Бумага для печати, не более 100 шт. 22. Гель ультразвуковой, не более 100 шт. 23. Флаконы геля ультразвукового, не более 10 шт. 24. Клавиатура ввода клинических аннотаций и данных, не более 5 шт.
Основной состав: 1.Монитор фетальный Corometrics. 2.Кабель питания, не более 5 шт. 3.Руководство по эксплуатации, не более 5 шт. Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой типа "кнопка", не более 5 шт. 2. Датчик ультразвуковой типа " петля ", не более 5 шт. 3. ТОСО датчик типа "кнопка", не более 5 шт. 4. ТОСО датчик типа "петля", не более 5 шт. 5. Ремни фиксирующие для датчиков, не более 1000 шт. 6. Тележка транспортная, не более 5 шт. 7. Крепление настенное, не более 5 шт. 8. Приспособление крепежное, не более 200 шт. 9. Держатель адаптера, не более 5 шт. 10. Кабель связи с ПК , не более 5 шт. 11. Кабель для мониторинга ЭКГ плода и матери, не более 5 шт. 12. Переходник для мониторинга ЭКГ плода, не более 5 шт. 13. Кабель для фетальной ЭКГ, не более 5 шт. 14. Пластинки одноразовые для крепления на животе матери, не более 500 шт. 15. Спиральные электроды для фетальной ЭКГ, не более 500 шт. 16. Кабель для измерения внутриматочного давления, не более 5 шт. 17. Катетеры для измерения внутриматочного давления, не более 100 шт. 18. Дисплеи дистанционные, не более 5 шт. 19. Кабель питания для дисплея, не более 5 шт. 20. Маркер событий дистанционный, не более 5 шт. 21. Бумага для печати, не более 100 шт. 22. Гель ультразвуковой, не более 100 шт. 23. Флаконы геля ультразвукового, не более 10 шт. 24. Клавиатура ввода клинических аннотаций и данных, не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Wipro GE Healthcare Private Limited, №: 4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Wipro GE Healthcare Private Limited, №: 4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, India
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334470
Адрес
Wipro GE Healthcare Private Limited, № 4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560 067, Karnataka, India
Наименование
"Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода Corometrics 256cx с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04052
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2009 по 24.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Наименование
Монитор фетальный Corometrics, модель 256сх, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04052
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.12.2010 по 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
119540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы