ФСЗ 2009/04052

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04052
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2010 по 04.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04052
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный Corometrics, модель 256сх, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Монитор фетальный Corometrics, модель 256сх: 1. Основное устройство - монитор фетальный Corometrics. 2. Кабель питания. 3. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Источник питания универсальный. 2. Датчики ультразвуковые (не более 4 шт.). 3. Датчики токометрические (не более 4 шт.). 4. Ремни фиксирующие для датчиков (не более 50 шт.). 5. Датчик температурный. 6. Чехлы для температурного датчика (не более 10 шт.). 7. Тележка транспортная. 8. Держатель для датчиков. 9. Крепление настенное. 10. Крепление настольное. 11. Приспособление крепежное. 12. Держатель для телеметрического интерфейса. 13. Кабели пациента (не более 5 шт.). 14. Кабели удлинительные (не более 5 шт.). 15. Кабели связи с ПК (не более 5 шт.). 16. Кабели для датчиков (не более 5 шт.). 17. Кабели электродов (не более 5 шт.). 18. Кабели для катетеров (не более 5 шт.). 19. Кабели соединительные (не более 5 шт.). 20. Кабели-адаптеры (не более 5 шт.). 21. Кабели для регистрации ЭКГ (не более 5 шт.). 22. Пластинки для крепления датчиков одноразовые (не более 200 шт.). 23. Электроды спиральные для фетальной ЭКГ (не более 200 шт.). 24. Отведения для электродов (не более 20 шт.). 25. Электроды одноразовые (не более 600 шт.). 26. Кабель для внутриматочного давления. 27. Катетеры для измерения внутриматочного давления (не более 100 шт.). 28. Шланги для манжет (не более 5 шт.). 29. Манжеты для измерения НИАД (не более 10 шт.). 30. Датчики сатурации одноразовые (не более 200 шт.). 31. Датчики сатурации многоразовые (не более 20 шт.). 32. Дисплеи дистанционные (не более 5 шт.). 33. Стимулятор фетальный акустический. 34. Маркер событий. 35. Бумага для записи (не более 200 уп.). 36. Гель ультразвуковой, 250 мл (не более 10 шт.). 37. Гель ультразвуковой, 5 л (не более 10 шт.). 38. Блоки электронные (не более 5 шт.). 39. Платы (не более 5 шт.). 40. Инструкция сервисная. III. Организация-изготовитель: - Wipro GE Healthcare Private Ltd., №4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore, 560067 Karnataka, India.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Монитор фетальный Corometrics, модель 256сх, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04052
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920382
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2018
Период действия
с 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
334470
Наименование
"Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода Corometrics 256cx с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04052
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2009 по 24.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы