ФСЗ 2009/04052

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04052
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2009 по 24.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04052
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода Corometrics 256cx с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"
I. Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода Corometrics 256cx: 1. Основной блок. II. Принадлежности: 1.Бумага для записи показателей. 2.Система ввода клинических аннотаций и данных. 3.Стимулятор плода акустический. 4.Температурное сканирующее устройство Exergen TAT-5000. 5. Чехлы температурного сканирующего устройства Exergen TAT-5000. 6.Датчик температурный. 7.Датчик ультразвуковой контурный. 8.Датчик ультразвуковой кнопочный. 9.Датчик токодинамический контурный. 10.Датчик токодинамический кнопочный. 11.Гель контактный ультразвуковой. 12.Ремень многоразового пользования для контурного датчика: с петлевой застежкой, с застежкой на ткани "велкро". 13.Ремень многоразового пользования для кнопочного ультразвукового датчика. 14.Ремень двухразового пользования для контурного ультразвукового датчика, с застежкой на ткани "велкро". 15.Ремень одноразового пользования для контурного датчика, пенопластовый, с застежкой на ткани "велкро". 16.Электрод спиральный быстроразъемный Qwik Connect Plus. 17.Электроды круглые с пенопластовыми подушечками. 18.Пластинка опорная для быстроразъемного спирального электрода Qwik Connect Plus с проводом. 19.Подушечки контактные для опорных пластинок быстроразъемных спиральных электродов Qwik Connect Plus. 20.Катетер IUPC для измерения внутриматочного давления. 21.Кабель соединительный для катетера. 22.Кабель-переходник разветвительный для мониторинга ЭКГ плода и матери. 23.Переходник гнездовой для мониторинга ЭКГ плода. 24.Кабель для мониторинга ЭКГ матери. 25.Кабель Multi-Link для мониторинга ЭКГ матери по 3 отведениям. 26.Кабель соединительный для датчиков. 27.Кабель соединительный с пульсоксиметрическим датчиком Nellcor, Masimo. 28.Кабель соединительный с разъемом RS-232. 29.Переходник для проводов отведений. 30.Маркер удаленных событий. 31.Провод отведений Multi-Link с защелками соединительных разъемов. 32.Жгут проводов отсоединяемый. 33.Провода отведений Multi-Link. 34.Транспортная тележка с 2 шкафами, полкой, корзиной. 35.Крепежное приспособление. 36.Дистанционный дисплей. 37.Кабель питания. 38.Руководство по сервисному обслуживанию. 39.Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Монитор фетальный Corometrics, модель 256сх, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04052
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920382
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2018
Период действия
с 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
334470
Наименование
Монитор фетальный Corometrics, модель 256сх, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04052
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.12.2010 по 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
119540
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы