ФСЗ 2009/03994
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03994
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2009 по 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03994
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.04.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
1. Наборы для определения антител к хламидии - Chlamydia IgA (pneumoniae), Chlamydia IgG (pneumoniae), Chlamydia IgM (pneumoniae). 2. Наборы для определения антител к хламидии - Chlamydia IgA (trachomatis), Chlamydia IgG (trachomatis), Chlamydia IgM (trachomatis). 3. Наборы для определения антител к цитомегаловирусу - CMV IgG Avidity (K3CGA), CMV IgG, CMV IgM. 4. Наборы для определения антител к вирусу краснухи - Rubella IgG Avidity (K2RGA), Rubella IgG, Rubella IgM. 5. Наборы для определения антител к токсоплазме - Toxoplasma IgA, Toxoplasma IgG Avidity (K1TGA), Toxoplasma IgG, Toxoplasma IgM.
1. Наборы для определения антител к хламидии - Chlamydia IgA (pneumoniae), Chlamydia IgG (pneumoniae), Chlamydia IgM (pneumoniae). 2. Наборы для определения антител к хламидии - Chlamydia IgA (trachomatis), Chlamydia IgG (trachomatis), Chlamydia IgM (trachomatis). 3. Наборы для определения антител к цитомегаловирусу - CMV IgG Avidity (K3CGA), CMV IgG, CMV IgM. 4. Наборы для определения антител к вирусу краснухи - Rubella IgG Avidity (K2RGA), Rubella IgG, Rubella IgM. 5. Наборы для определения антител к токсоплазме - Toxoplasma IgA, Toxoplasma IgG Avidity (K1TGA), Toxoplasma IgG, Toxoplasma IgM.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДРГ Инструментс ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213570
213660
217520
217570
217850
222150
222300
222320
222340
222590
222720
255190
255340
255760
323190
323300
Адрес
Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Документы
Наименование
Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03994
Дата регистрации МИ
19.04.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04941281
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
213570; 213660; 217520; 217570; 217850; 222150; 222300; 222320; 222340; 222590; 222720; 255190; 255340; 255760; 323190; 323300
Файлы
Наименование
Наборы диагностических иммуноферментных реагентов "in vitro" для иммунологических исследований (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/569
Дата регистрации МИ
19.04.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.04.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.04.2005 по 18.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы