Г004-00110-00/02924058 | ФСЗ 2009/03943
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924058 | ФСЗ 2009/03943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03943
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924058
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для исследования гемостаза
Реагенты in vitro для исследования гемостаза
1. Тромбоклотин (217130). 2. Си-Трол, контрольная плазма 1. 3. Си-Трол, контрольная плазма 2. 4. Си-Трол, контрольная плазма 3. 5. Актин. 6. Актин FS. 7. Актин FSL. 8. Протеин S. 9. Мультикалибратор. 10. Каолиновая суспензия. 11. Имидазоловый буфер. 12. LA1 Скрининговый Реагент. 13. LA2 Подтверждающий реагент. 14. Патромтин SL. 15. Д-Димер контрольная плазма I. 16. Д-Димер контрольная плазма II. 17. ПроСи Контрольная плазма (ProC Control Plasma). 18. ПроСи Глобал. 19. Калибратор фибриногена. 20. Д-Димер плюс. 21. Стандартная плазма Д-Димер плюс. 22. Протеин Си Реагент. 23. Хлорид Кальция. 24. ДБА буфер. 25. Контрольная плазма, Норма. 26. Стандартная человеческая плазма. 27. Фактор V - дефицитная плазма. 28. Фактор XI - дефицитная плазма. 29. Фактор XII - дефицитная плазма. 30. Фактор II - дефицитная плазма. 31. Фактор VII - дефицитная плазма. 32. Фактор VIII - дефицитная плазма. 33. Фактор IX - дефицитная плазма. 34. Фактор X - дефицитная плазма. 35. Реагент Фон Виллебрандта. 36. Реагент Фактор фон Виллебрандта. 37. Берихром Плазминоген. 38. Тромборель S. 39. Батроксобин реагент. 40. Контрольная плазма, Патология. 41. Берихром Протеин Си. 42. Тест Тромбин реагент. 43. Берихром Гепарин. 44. ВС Тромбин Реагент. 45. Берихром Фактор XIII. 46. Берихром Антитромбин III. 47. Моющий раствор. 48. Мультифибрен Ю.
Реагенты in vitro для исследования гемостаза
1. Тромбоклотин (217130). 2. Си-Трол, контрольная плазма 1. 3. Си-Трол, контрольная плазма 2. 4. Си-Трол, контрольная плазма 3. 5. Актин. 6. Актин FS. 7. Актин FSL. 8. Протеин S. 9. Мультикалибратор. 10. Каолиновая суспензия. 11. Имидазоловый буфер. 12. LA1 Скрининговый Реагент. 13. LA2 Подтверждающий реагент. 14. Патромтин SL. 15. Д-Димер контрольная плазма I. 16. Д-Димер контрольная плазма II. 17. ПроСи Контрольная плазма (ProC Control Plasma). 18. ПроСи Глобал. 19. Калибратор фибриногена. 20. Д-Димер плюс. 21. Стандартная плазма Д-Димер плюс. 22. Протеин Си Реагент. 23. Хлорид Кальция. 24. ДБА буфер. 25. Контрольная плазма, Норма. 26. Стандартная человеческая плазма. 27. Фактор V - дефицитная плазма. 28. Фактор XI - дефицитная плазма. 29. Фактор XII - дефицитная плазма. 30. Фактор II - дефицитная плазма. 31. Фактор VII - дефицитная плазма. 32. Фактор VIII - дефицитная плазма. 33. Фактор IX - дефицитная плазма. 34. Фактор X - дефицитная плазма. 35. Реагент Фон Виллебрандта. 36. Реагент Фактор фон Виллебрандта. 37. Берихром Плазминоген. 38. Тромборель S. 39. Батроксобин реагент. 40. Контрольная плазма, Патология. 41. Берихром Протеин Си. 42. Тест Тромбин реагент. 43. Берихром Гепарин. 44. ВС Тромбин Реагент. 45. Берихром Фактор XIII. 46. Берихром Антитромбин III. 47. Моющий раствор. 48. Мультифибрен Ю.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для in vitro диагностики
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
153110
153130
160170
176560
176610
185500
189570
189760
192540
202480
217110
217130
217980
218000
218010
219950
264640
270290
283680
296880
297270
297340
297390
297520
297730
297780
298020
298070
298090
301370
301400
301440
302720
Адрес
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany; "ДСРВ Инк.", 330 Waterloo Valley Road, Suite 200, 07828 Mt Olive - New Jersey, USA
Наименование
Реагенты in vitro для исследования гемостаза
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФСЗ 2009/03943
Дата регистрации МИ
17.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
04.12.2025
Дата внесения изменений
26.03.2020
Период действия
с 26.03.2020 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
153090; 153110; 153130; 160170; 160190; 176560; 176610; 185500; 189570; 189760; 192540; 193840; 196500; 196510; 217110; 217130; 217980; 218000; 218010; 219950; 264640; 270290; 283680; 296880; 297270; 297340; 297390; 297460; 297520; 297730; 298020; 298070; 298090; 301400
Наименование
Реагенты in vitro для исследования гемостаза
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФСЗ 2009/03943
Дата регистрации МИ
17.09.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924058
Срок действия
04.12.2025
Дата внесения изменений
04.02.2020
Период действия
с 04.02.2020 по 26.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
153110; 153130; 160170; 176560; 176610; 185500; 189570; 189760; 192540; 202480; 217110; 217130; 217980; 218000; 218010; 219950; 264640; 270290; 283680; 296880; 297270; 297340; 297390; 297520; 297730; 297780; 298020; 298070; 298090; 301370; 301400; 301440; 302720
Наименование
Реагенты in vitro для исследования гемостаза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03943
Дата регистрации МИ
17.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2014
Период действия
с 18.03.2014 по 04.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
153090; 153110; 153130; 176560; 176610; 189570; 189760; 192540; 193840; 217110; 217130; 217980; 218000; 219950; 264640; 270290; 283680; 296880; 297240; 297270; 297340; 297390; 297520; 297730; 298020; 298070; 298090; 301400
Файлы
Наименование
Реагенты in-vitro для исследования гемостаза (см. Приложение на 6 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1117
Дата регистрации МИ
17.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.09.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.09.2004 по 10.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Реагенты IN VITRO для исследования гемостаза (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03943
Дата регистрации МИ
17.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 10.03.2009 по 18.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы