ФСЗ 2009/03943

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03943
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2014 по 04.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03943
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для исследования гемостаза
1. Тромбоклотин. 2. Си-Трол, контрольная плазма 1. 3. Си-Трол, контрольная плазма 2. 4. Си-Трол, контрольная плазма 3. 5. Актин. 6. Актин FS. 7. Актин FSL. 8. Протеин S. 9. Мультикалибратор. 10. Каолиновая суспензия. 11. Имидазоловый буфер. 12. LA1 Скрининговый Реагент. 13. LA2 Подтверждающий реагент. 14. Патромтин SL. 15. Д-Димер контрольная плазма I. 16. Д-Димер контрольная плазма II. 17. ПроСи Контрольная плазма (ProC Control Plasma). 18. ПроСи Глобал. 19. Калибратор фибриногена. 20. Д-Димер плюс. 21. Стандартная плазма Д-Димер плюс. 22. Протеин Си Реагент. 23. Хлорид Кальция. 24. ДБА буфер. 25. Контрольная плазма, Норма. 26. Стандартная человеческая плазма. 27. Фактор V - дефицитная плазма. 28. Фактор XI - дефицитная плазма. 29. Фактор XII - дефицитная плазма. 30. Фактор II - дефицитная плазма. 31. Фактор VII - дефицитная плазма. 32. Фактор VIII - дефицитная плазма. 33. Фактор IX - дефицитная плазма. 34. Фактор X - дефицитная плазма. 35. Реагент Фон Виллебрандта. 36. Реагент Фактор фон Виллебрандта. 37. Берихром Плазминоген. 38. Тромборель S. 39. Батроксобин реагент. 40. Контрольная плазма, Патология. 41. Берихром Протеин Си. 42. Тест Тромбин реагент. 43. Берихром Гепарин. 44. ВС Тромбин Реагент. 45. Берихром Фактор XIII. 46. Берихром Антитромбин III. 47. Моющий раствор. 48. Мультифибрен Ю. Место производства: 1. Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany. 2. Suite 100, 780 Park North Boulevard, Clarkston, Georgia 30021, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
153090
153110
153130
176560
176610
189570
189760
192540
193840
217110
217130
217980
218000
219950
264640
270290
283680
296880
297240
297270
297340
297390
297520
297730
298020
298070
298090
301400
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для исследования гемостаза
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03943
Дата регистрации МИ
17.09.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924058
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
153110; 153130; 160170; 176560; 176610; 185500; 189570; 189760; 192540; 202480; 217110; 217130; 217980; 218000; 218010; 219950; 264640; 270290; 283680; 296880; 297270; 297340; 297390; 297520; 297730; 297780; 298020; 298070; 298090; 301370; 301400; 301440; 302720
Наименование
Реагенты in vitro для исследования гемостаза
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФСЗ 2009/03943
Дата регистрации МИ
17.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
04.12.2025
Дата внесения изменений
26.03.2020
Период действия
с 26.03.2020 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
153090; 153110; 153130; 160170; 160190; 176560; 176610; 185500; 189570; 189760; 192540; 193840; 196500; 196510; 217110; 217130; 217980; 218000; 218010; 219950; 264640; 270290; 283680; 296880; 297270; 297340; 297390; 297460; 297520; 297730; 298020; 298070; 298090; 301400
Наименование
Реагенты in vitro для исследования гемостаза
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФСЗ 2009/03943
Дата регистрации МИ
17.09.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924058
Срок действия
04.12.2025
Дата внесения изменений
04.02.2020
Период действия
с 04.02.2020 по 26.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
153110; 153130; 160170; 176560; 176610; 185500; 189570; 189760; 192540; 202480; 217110; 217130; 217980; 218000; 218010; 219950; 264640; 270290; 283680; 296880; 297270; 297340; 297390; 297520; 297730; 297780; 298020; 298070; 298090; 301370; 301400; 301440; 302720
Наименование
Реагенты in-vitro для исследования гемостаза (см. Приложение на 6 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1117
Дата регистрации МИ
17.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.09.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.09.2004 по 10.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Реагенты IN VITRO для исследования гемостаза (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03943
Дата регистрации МИ
17.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 10.03.2009 по 18.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы