ФСЗ 2009/03839
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03839
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.02.2009 по 07.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03839
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
I. Имплантаты для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках: - винты AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX; - скобы M-FIX; - стержни Flex-nail; - спицы UHS; - винты UHS; - пластины UHS. II. Организации-изготовители: - Small Bone Innovations International, Inc., 1711 South Pennsylvania Ave, Morrisville PA 19067, USA; - Small Bone Innovations International, Inc., Suite B, 9951 Business Park Ave, San Diego CA 92131, USA.
I. Имплантаты для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках: - винты AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX; - скобы M-FIX; - стержни Flex-nail; - спицы UHS; - винты UHS; - пластины UHS. II. Организации-изготовители: - Small Bone Innovations International, Inc., 1711 South Pennsylvania Ave, Morrisville PA 19067, USA; - Small Bone Innovations International, Inc., Suite B, 9951 Business Park Ave, San Diego CA 92131, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245840
245970
246140
107770
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03839
Дата регистрации МИ
19.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919751
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.191
Вид
245510; 245840; 329870; 333140; 332560
Файлы
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03839
Дата регистрации МИ
19.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919751
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2018
Период действия
с 07.08.2018 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.127
Вид
245510; 245840; 329870; 333140; 332560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы