ФСЗ 2009/03792
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03792
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2017 по 28.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03792
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack
I. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №1 в составе: 1. Линза интраокулярная гибкая US60MP, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж В к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный «Целлюгель», РУ № ФСЗ 2011/09417. 4. Нож офтальмологический 3.0 mm Angled Satin Slit Knife, РУ № ФСЗ 2012/11761. 5. Нож офтальмологический 15 deg. Ophthalmic knife, РУ № ФСЗ 2012/11761. II. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №2 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SA60AT AcrySof Single Piece, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. III. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №3 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SN60AT AcrySof Natural, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. IV. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №4 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. V. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №5 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. VI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №6 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологичеcкий ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. VII. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №7 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
I. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №1 в составе: 1. Линза интраокулярная гибкая US60MP, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж В к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный «Целлюгель», РУ № ФСЗ 2011/09417. 4. Нож офтальмологический 3.0 mm Angled Satin Slit Knife, РУ № ФСЗ 2012/11761. 5. Нож офтальмологический 15 deg. Ophthalmic knife, РУ № ФСЗ 2012/11761. II. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №2 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SA60AT AcrySof Single Piece, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. III. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №3 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SN60AT AcrySof Natural, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. IV. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №4 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. V. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №5 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. VI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №6 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологичеcкий ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. VII. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №7 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171710
Адрес
1. Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA.
2. Alcon Research, Ltd., 6065 Kyle Lane, Huntington, WV, 25702, USA.
3. Alcon Laboratories Ireland Ltd., Model Farm Road, Cork Business and Technology Park, Cork, Ireland.
4. Alcon Research, Ltd., 2 Vision Lane, Lesage, WV, 25537 USA.
5. S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium.
6. Alcon Research, Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA.
Наименование
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03792
Дата регистрации МИ
13.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938314
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2024
Период действия
с 21.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.131
Вид
171710
Наименование
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03792
Дата регистрации МИ
13.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 21.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
171710
Наименование
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco ProcedurePack
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03792
Дата регистрации МИ
13.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.04.2016
Период действия
с 15.04.2016 по 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
171710
Файлы
Наименование
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco ProcedurePack в составе: (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03792
Дата регистрации МИ
13.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.03.2009 по 15.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
171710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы