ФСЗ 2009/03792
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03792
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2016 по 28.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03792
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco ProcedurePack
в составе: 1. Линза интраокулярная гибкая. 2. Картридж В к устройству Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз. 3. Офтальмологический вискоэластичный раствор "Целлюгель". 4. Нож офтальмологический кератом. 5. Нож офтальмологический для парацентеза.
в составе: 1. Линза интраокулярная гибкая. 2. Картридж В к устройству Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз. 3. Офтальмологический вискоэластичный раствор "Целлюгель". 4. Нож офтальмологический кератом. 5. Нож офтальмологический для парацентеза.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
ОКП
943740
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171710
Адрес
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Документы
-
Наименование
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03792
Дата регистрации МИ
13.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938314
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2024
Период действия
с 21.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.131
Вид
171710
Наименование
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03792
Дата регистрации МИ
13.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 21.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
171710
Наименование
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03792
Дата регистрации МИ
13.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия
с 28.12.2017 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
171710
Наименование
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco ProcedurePack в составе: (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03792
Дата регистрации МИ
13.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.03.2009 по 15.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
171710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы