ФСЗ 2009/03650
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03650
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2009 по 16.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03650
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тимпанометры GSI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Тимпанометры GSI, модели GSI 37, GSI 38, GSI TympStar. II. Принадлежности: 1. Ушной зонд. 2. Микронаушник. 3. Тестовые наушники - 1 пара. 4. Термобумага - 3 рулона. 5. Термобумага самоклеющаяся - 3 рулона. 6. Кнопка ответа пациента. 7. Звукоизолирующие амбушюры - 1 пара. 8. Тестовая полость. 9. Набор для чистки зонда - 2 упаковки. 10. Держатель зонда плечевой. 11. Держатель зонда на запястье. 12. Держатель зонда на клипсе. 13. Пылезащитный чехол. 14. Ушные вкладыши контралатеральные (стандартные) - 1упаковка (8 размеров по 4 шт. каждого). 15. Ушные вкладыши специальные - 1 упаковка (6 специальных размеров по 2 шт. каждого). 16. Ушные вкладыши скрининговые - 1 упаковка (6 размеров по 2 шт. каждого). 17. Ушные вкладыши для микронаушника - 1 упаковка (8 размеров по 4 шт. каждого). 18. Транспортировочная сумка. 19. Настенное крепежное устройство. 20. Никель-кадмиевый аккумулятор. 21. Термопринтер-зарядное устройство. 22. Шнур питания. 23. Шнур удлинительный. 24. Комплект трубочек для зонда - 1 упаковка. 25. Модуль для работы с NOAH. 26. Компьютерный интерфейс RS 232. 27. Настенный плакат.
I. Тимпанометры GSI, модели GSI 37, GSI 38, GSI TympStar. II. Принадлежности: 1. Ушной зонд. 2. Микронаушник. 3. Тестовые наушники - 1 пара. 4. Термобумага - 3 рулона. 5. Термобумага самоклеющаяся - 3 рулона. 6. Кнопка ответа пациента. 7. Звукоизолирующие амбушюры - 1 пара. 8. Тестовая полость. 9. Набор для чистки зонда - 2 упаковки. 10. Держатель зонда плечевой. 11. Держатель зонда на запястье. 12. Держатель зонда на клипсе. 13. Пылезащитный чехол. 14. Ушные вкладыши контралатеральные (стандартные) - 1упаковка (8 размеров по 4 шт. каждого). 15. Ушные вкладыши специальные - 1 упаковка (6 специальных размеров по 2 шт. каждого). 16. Ушные вкладыши скрининговые - 1 упаковка (6 размеров по 2 шт. каждого). 17. Ушные вкладыши для микронаушника - 1 упаковка (8 размеров по 4 шт. каждого). 18. Транспортировочная сумка. 19. Настенное крепежное устройство. 20. Никель-кадмиевый аккумулятор. 21. Термопринтер-зарядное устройство. 22. Шнур питания. 23. Шнур удлинительный. 24. Комплект трубочек для зонда - 1 упаковка. 25. Модуль для работы с NOAH. 26. Компьютерный интерфейс RS 232. 27. Настенный плакат.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Кардинал Хелс 209, Инк.", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кардинал Хелс 209, Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Импедансометры (тимпанометры) медицинские GSI для определения подвижности системы среднего уха, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03650
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914341
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2017
Период действия
с 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944170
Вид
141990
Наименование
Импедансометры (тимпанометры) медицинские GSI для определения подвижности системы среднего уха, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03650
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2016
Период действия
с 16.09.2016 по 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944170
Вид
145850
Наименование
Импедансометры (тимпанометры) медицинские GSI для определения подвижности системы среднего уха, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03650
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 16.08.2011 по 16.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944170
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы