Г004-00110-00/02935748 | ФСЗ 2009/03551
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935748 | ФСЗ 2009/03551
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03551
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935748
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии
1. Воздуховоды, размерами (см): 000 (3.5); 00 (5.0); 0 (5.5); 1 (6.5); 1.5 (7.0); 2 (8.0); 3 (9.0); 4(10.0); 5 (12.0). 2. Надгортанные воздуховоды, размерами: 1; 1.5; 2; 2,5; 3; 4; 5. 3. Надгортанные воздуховоды с дополнительным кислородным портом в комплекте с фиксатором и желудочным зондом или без комплекта, размерами: 3; 4; 5. 4. Ларингеальные маски: классические (стандартные), применяемые при МРТ, с армированным воздуховодом, силиконовые, с мягким воздуховодом, с фиксированным изгибом воздуховода, размерами: 1; 1.5; 2; 2.5; 3; 4; 5. 5. Эндотрахеальные трубки: с манжетой, без манжеты, армированные, размерами: 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0; 9.5; 10.0. 6. Назальные канюли для взрослых, для детей, для новорожденных с прямыми, или расширяющимися, или изогнутыми, или изогнуто/расширяющимися зубцами; атравматичные с заушниками и деликатные; с контролем содержания углекислого газа в комплекте с линией мониторинга и фильтром или без; высокопоточные; двухпросветные; для назального СРАР размерами XS (экстрамалый), S (малый), М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой). 7. Кислородные трубки постоянного и переменного сечения в комплекте с соединителями или без. 8. Распылители аэрозоля: трахеобронхиального и альвеолярного осаждения. 9. Распылители в комплекте: с аэрозольной маской и трубкой; с аэрозольной маской, трубкой и соединителем; с аэрозольной маской, с трубкой, с соединителем и фильтром; с соединителями и трубкой; с соединителем, трубками (до 3 шт.) и фильтром; с коннектором и трубкой; с маской, с коннекторами (до 3 шт.), дыхательным мешком и трубкой; с коннекторами (до 3 шт.), дыхательным мешком и трубкой. 10. Дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых, для детей; предохранительные клапаны сброса; управляемые клапаны выдоха; клапаны PEEP; клапаны Вентури регулируемые и нерегулируемые; клапаны реверсивные и нереверсивные; клапаны с линиями мониторинга (или без) и управления. 11. Увлажнители в комплекте с соединителями или без: камеры увлажнителя; пузырьковый увлажнитель с ёмкостью или без; увлажнитель-распылитель с ёмкостью или без. 12. Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ для взрослых, для детей, для новорожденных с предохранительным клапаном или без, с адаптером и клапаном PEEP или без, с индикатором или без, с фильтром и соединителем или без; антистрессовый мешок; реанимационная маска. 13. Клинки для ларингоскопа, размерами 0, 1,2, 3, 4, 5: прямые; изогнутые. 14. Спиротренажёры для взрослых, для детей: побудительные на вдохе; со сменными нагрузочными РЕР резисторами на выдохе. 15. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры (до 3 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники (до 3 шт.), маски (до 4 шт.), назальные канюли (до 4 шт.), генератор потока, влагосборники (до 2 шт.), камера увлажнителя, линия мониторинга, дыхательный мешок, датчик потока, дыхательный клапан (до 2 шт.), распылитель, картридж с абсорбентом, держатели-фиксаторы (до 3 шт.). 16. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные антимикробные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры (до 3 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники (до 3 шт.), маски (до 4 шт.), назальные канюли (до 4 шт.), генератор потока, влагосборники (до 2 шт.), камера увлажнителя, линия мониторинга, дыхательный мешок, датчик потока, дыхательный клапан (до 2 шт.), распылитель, картридж с абсорбентом, держатели-фиксаторы (до 3 шт.). 17. Дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланги для дыхательных контуров; шланги для эвакуации отработанных газов. 18. Соединители с портами или без, в комплекте с линиями мониторинга или без: жесткие; эластомерные; гибкие; шарнирные; прямые; угловые; Т-образные; Y-образные; адаптеры; мундштуки (загубники). 19. Влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, для детей и для новорождённых. 20. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов. 21. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов. 22. Тепловлагообменники в комплекте с кислородной трубкой или без, с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров. 23. Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6: QuadraLite, EcoMask II, ароматизированные/неароматизированные лицевые маски, экономичные анестезиологические лицевые маски, анестезиологические бронхоскопические лицевые маски, маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker. 24. Маски для вентиляции лёгких для взрослых, для детей, для новорожденных, размерами XS (экстрамалый), S (малый), М (средний), M/L (средний/большой), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для неинвазивной вентиляции; маски для СРАР. 25. Абсорбенты углекислого газа: не содержащие и содержащие гидроксиды щелочных металлов в упаковочных пакетах, в канистрах, в картриджах, в пластиковых вёдрах. 26. Линии мониторинга в комплекте с соединителями, фильтром или без: линии мониторинга содержания углекислого газа; линии мониторинга давления. 27. Дыхательные мешки объёмом: 0.5л, 1.0л, 1.3л, 2.0л, 2.3л, 3.0л, 5.0л: для анестезиологичееких или реанимационных дыхательных контуров с петлёй или без, с открытым или закрытым концом; для аппаратуры; для оксигенации с дыхательным клапаном с трубкой или без. 28. Держатели-фиксаторы: для масок - эластомерные головные, кольцо; для шлангов и трубок - на подставке с шарнирным удлинителем, скоба, клипса, зажим, шапочка, колпачок, лента, подвеска, головной ремешковый в наборах или по отдельности; для эндотрахеальных трубок - ленточные. 29. Кислородные маски для взрослых, для детей: с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без; с носовым зажимом или без; с индикатором дыхания или без. 30. Кислородные маски для взрослых, для детей с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без, с носовым зажимом или без, с индикатором дыхания или без, в комплекте: с трубкой кислородной; с трубкой кислородной и мешком дыхательным; с мешком дыхательным; с трубкой кислородной и линией мониторинга; с трубкой кислородной, линией мониторинга и фильтром. 31. Аэрозольные маски для взрослых, для детей с носовым зажимом или без: лицевые; трахеостомические. 32. Аэрозольные маски для взрослых, для детей с носовым зажимом или без, лицевые или трахеостомические в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури; с нерегулируемым клапаном Вентури и трубкой; с клапанами Вентури (до 6 шт.), трубкой, шлангом и соединителем; с нерегулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем; с регулируемым клапаном Вентури и трубкой; с регулируемым клапаном Вентури, трубкой и дыхательным шлангом; с дыхательным шлангом.
1. Воздуховоды, размерами (см): 000 (3.5); 00 (5.0); 0 (5.5); 1 (6.5); 1.5 (7.0); 2 (8.0); 3 (9.0); 4(10.0); 5 (12.0). 2. Надгортанные воздуховоды, размерами: 1; 1.5; 2; 2,5; 3; 4; 5. 3. Надгортанные воздуховоды с дополнительным кислородным портом в комплекте с фиксатором и желудочным зондом или без комплекта, размерами: 3; 4; 5. 4. Ларингеальные маски: классические (стандартные), применяемые при МРТ, с армированным воздуховодом, силиконовые, с мягким воздуховодом, с фиксированным изгибом воздуховода, размерами: 1; 1.5; 2; 2.5; 3; 4; 5. 5. Эндотрахеальные трубки: с манжетой, без манжеты, армированные, размерами: 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0; 9.5; 10.0. 6. Назальные канюли для взрослых, для детей, для новорожденных с прямыми, или расширяющимися, или изогнутыми, или изогнуто/расширяющимися зубцами; атравматичные с заушниками и деликатные; с контролем содержания углекислого газа в комплекте с линией мониторинга и фильтром или без; высокопоточные; двухпросветные; для назального СРАР размерами XS (экстрамалый), S (малый), М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой). 7. Кислородные трубки постоянного и переменного сечения в комплекте с соединителями или без. 8. Распылители аэрозоля: трахеобронхиального и альвеолярного осаждения. 9. Распылители в комплекте: с аэрозольной маской и трубкой; с аэрозольной маской, трубкой и соединителем; с аэрозольной маской, с трубкой, с соединителем и фильтром; с соединителями и трубкой; с соединителем, трубками (до 3 шт.) и фильтром; с коннектором и трубкой; с маской, с коннекторами (до 3 шт.), дыхательным мешком и трубкой; с коннекторами (до 3 шт.), дыхательным мешком и трубкой. 10. Дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых, для детей; предохранительные клапаны сброса; управляемые клапаны выдоха; клапаны PEEP; клапаны Вентури регулируемые и нерегулируемые; клапаны реверсивные и нереверсивные; клапаны с линиями мониторинга (или без) и управления. 11. Увлажнители в комплекте с соединителями или без: камеры увлажнителя; пузырьковый увлажнитель с ёмкостью или без; увлажнитель-распылитель с ёмкостью или без. 12. Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ для взрослых, для детей, для новорожденных с предохранительным клапаном или без, с адаптером и клапаном PEEP или без, с индикатором или без, с фильтром и соединителем или без; антистрессовый мешок; реанимационная маска. 13. Клинки для ларингоскопа, размерами 0, 1,2, 3, 4, 5: прямые; изогнутые. 14. Спиротренажёры для взрослых, для детей: побудительные на вдохе; со сменными нагрузочными РЕР резисторами на выдохе. 15. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры (до 3 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники (до 3 шт.), маски (до 4 шт.), назальные канюли (до 4 шт.), генератор потока, влагосборники (до 2 шт.), камера увлажнителя, линия мониторинга, дыхательный мешок, датчик потока, дыхательный клапан (до 2 шт.), распылитель, картридж с абсорбентом, держатели-фиксаторы (до 3 шт.). 16. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные антимикробные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры (до 3 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники (до 3 шт.), маски (до 4 шт.), назальные канюли (до 4 шт.), генератор потока, влагосборники (до 2 шт.), камера увлажнителя, линия мониторинга, дыхательный мешок, датчик потока, дыхательный клапан (до 2 шт.), распылитель, картридж с абсорбентом, держатели-фиксаторы (до 3 шт.). 17. Дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланги для дыхательных контуров; шланги для эвакуации отработанных газов. 18. Соединители с портами или без, в комплекте с линиями мониторинга или без: жесткие; эластомерные; гибкие; шарнирные; прямые; угловые; Т-образные; Y-образные; адаптеры; мундштуки (загубники). 19. Влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, для детей и для новорождённых. 20. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов. 21. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов. 22. Тепловлагообменники в комплекте с кислородной трубкой или без, с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров. 23. Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6: QuadraLite, EcoMask II, ароматизированные/неароматизированные лицевые маски, экономичные анестезиологические лицевые маски, анестезиологические бронхоскопические лицевые маски, маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker. 24. Маски для вентиляции лёгких для взрослых, для детей, для новорожденных, размерами XS (экстрамалый), S (малый), М (средний), M/L (средний/большой), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для неинвазивной вентиляции; маски для СРАР. 25. Абсорбенты углекислого газа: не содержащие и содержащие гидроксиды щелочных металлов в упаковочных пакетах, в канистрах, в картриджах, в пластиковых вёдрах. 26. Линии мониторинга в комплекте с соединителями, фильтром или без: линии мониторинга содержания углекислого газа; линии мониторинга давления. 27. Дыхательные мешки объёмом: 0.5л, 1.0л, 1.3л, 2.0л, 2.3л, 3.0л, 5.0л: для анестезиологичееких или реанимационных дыхательных контуров с петлёй или без, с открытым или закрытым концом; для аппаратуры; для оксигенации с дыхательным клапаном с трубкой или без. 28. Держатели-фиксаторы: для масок - эластомерные головные, кольцо; для шлангов и трубок - на подставке с шарнирным удлинителем, скоба, клипса, зажим, шапочка, колпачок, лента, подвеска, головной ремешковый в наборах или по отдельности; для эндотрахеальных трубок - ленточные. 29. Кислородные маски для взрослых, для детей: с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без; с носовым зажимом или без; с индикатором дыхания или без. 30. Кислородные маски для взрослых, для детей с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без, с носовым зажимом или без, с индикатором дыхания или без, в комплекте: с трубкой кислородной; с трубкой кислородной и мешком дыхательным; с мешком дыхательным; с трубкой кислородной и линией мониторинга; с трубкой кислородной, линией мониторинга и фильтром. 31. Аэрозольные маски для взрослых, для детей с носовым зажимом или без: лицевые; трахеостомические. 32. Аэрозольные маски для взрослых, для детей с носовым зажимом или без, лицевые или трахеостомические в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури; с нерегулируемым клапаном Вентури и трубкой; с клапанами Вентури (до 6 шт.), трубкой, шлангом и соединителем; с нерегулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем; с регулируемым клапаном Вентури и трубкой; с регулируемым клапаном Вентури, трубкой и дыхательным шлангом; с дыхательным шлангом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 11, эт. 9, помещ. Б, помещ. 1, офис В-904
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 11, эт. 9, помещ. Б, помещ. 1, офис В-904
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интерседжикал Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK
ОКП
944400
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108960
109710
110250
121270
124510
136410
151450
156030
168110
169100
172730
173070
173860
185520
185610
213220
218750
230000
230160
241230
260670
262370
274020
275780
275820
283330
283370
289960
300370
318730
321960
321970
322590
327410
327610
331310
354450
359270
362650
336060
241180
Адрес
Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK; Sleepnet Corporation, 5 Merrill Industrial Drive, Hampton, NH 03842, USA; Hsiner Co., Ltd., No. 312, Jhongshan Rd., Shengang District, Taichung City, Taiwan; Foremount Enterprise Co. Ltd., No. 17, Alley 15, Lane 5, Shenan Street, Shengang Dist. 42944, Taichung City, Taiwan; Jiangsu Weikang Jiejing Medical Apparatus Co., Ltd., #18 Wenzou Rd., Economical Development District, Shuyang, Jiangsu 223600, China; Intersurgical Medical Apparatus (Changzhou) Co., Ltd., No. 1011, Liaohe Road, Xinbei District, Changzhou City, Jiangsu Province, 213125, P.R. China; UAB Intersurgical (Site A), Arnionių g. 60, LT-18170 Pabradė, Lithuania
Наименование
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2021
Период действия
с 08.06.2021 по 12.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.21.121
Вид
108960; 109710; 110250; 110260; 121270; 124510; 136410; 151450; 156030; 168110; 169100; 172730; 173070; 173860; 185520; 185610; 213220; 230000; 230160; 241230; 262370; 274020; 275780; 275820; 283330; 283370; 289960; 300370; 318730; 321960; 321970; 322590; 327410; 331310; 359270; 362650; 185620; 327640; 336060; 360480
Наименование
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 08.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.21.121
Вид
108960; 109710; 110250; 110260; 121270; 124510; 136410; 151450; 156030; 168110; 169100; 172730; 173070; 173860; 185520; 185610; 213220; 230000; 230160; 241230; 262370; 274020; 275780; 275820; 283330; 283370; 289960; 300370; 318730; 321960; 321970; 322590; 327410; 331310; 359270; 362650; 185620; 327640; 336060; 360480
Наименование
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2019
Период действия
с 18.03.2019 по 20.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.21.121
Вид
172730
Наименование
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 05.02.2009 по 11.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
108960; 109700; 110250; 110260; 136410; 151450; 156030; 156050; 169100; 173070; 185520; 230000; 230160; 254290; 254300; 274030; 275780; 275820; 283370; 331100; 331110; 331310; 185620; 283260; 336060
Файлы
Наименование
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.05.2011
Период действия
с 11.05.2011 по 18.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
108960; 109700; 110250; 110260; 136410; 151450; 156030; 156050; 169100; 173070; 185520; 230000; 230160; 254290; 254300; 274030; 275780; 275820; 283370; 331100; 331110; 331310; 185620; 283260; 336060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.05.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы