ФСЗ 2009/03551
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03551
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2009 по 11.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03551
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 1 листе)
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии: 1.ВОЗДУХОВОДЫ: воздуховод Гведела, надгортанный, ларингеальная маска. 2.РАСПЫЛИТЕЛЬ. 3.КЛАПАН ДЫХАТЕЛЬНЫЙ. 4.УВЛАЖНИТЕЛЬ. 5.УСТРОЙСТВО ДЛЯ РУЧНОГО ИСКУССТВЕННОГО ДЫХАНИЯ. 6.КЛИНОК ЛАРИНГОСКОПИЧЕСКИЙ. 7.СПИРОТРЕНАЖЕР. 8.КОНТУР ДЫХАТЕЛЬНЫЙ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ: ШЛАНГ ДЫХАТЕЛЬНЫЙ, СОЕДИНИТЕЛЬ, ВЛАГОСБОРНИК, ФИЛЬТР, ТЕПЛОВЛАГООБМЕННИК, МАСКА, ТРУБКА, АБСОРБЕНТ (СТАРТОВЫЙ НАБОР), МЕШОК РЕЗЕРВНЫЙ, УСТРОЙСТВО ФИКСАЦИИ. 9.МАСКА В КОМПЛЕКТЕ С МОНИТОРОМ. 10.МАСКА В КОМПЛЕКТЕ С ТРУБКОЙ И КЛАПАНОМ. 11.МАСКА В КОМПЛЕКТЕ С ТРУБКОЙ И РАСПЫЛИТЕЛЕМ. Заводы-изготовители: 1."Интерседжикал Лтд.", Великобритания. Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars ln, Wokingham, Berkshire RG41 2RZ, United Kingdom. 2."Интерседжикал Лимитед - Гернси", Великобритания. Intersurgical Limited - Guernsey, Circuit House, Pitronnerie rd, st. Peter Port, Guernsey, United Kingdom. 3."Интерседжикал Уаб", Литва. Intersurgical Uab, Arnioniu 60/28-1, Pabrade, Lithuania LT-4710.
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии: 1.ВОЗДУХОВОДЫ: воздуховод Гведела, надгортанный, ларингеальная маска. 2.РАСПЫЛИТЕЛЬ. 3.КЛАПАН ДЫХАТЕЛЬНЫЙ. 4.УВЛАЖНИТЕЛЬ. 5.УСТРОЙСТВО ДЛЯ РУЧНОГО ИСКУССТВЕННОГО ДЫХАНИЯ. 6.КЛИНОК ЛАРИНГОСКОПИЧЕСКИЙ. 7.СПИРОТРЕНАЖЕР. 8.КОНТУР ДЫХАТЕЛЬНЫЙ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ: ШЛАНГ ДЫХАТЕЛЬНЫЙ, СОЕДИНИТЕЛЬ, ВЛАГОСБОРНИК, ФИЛЬТР, ТЕПЛОВЛАГООБМЕННИК, МАСКА, ТРУБКА, АБСОРБЕНТ (СТАРТОВЫЙ НАБОР), МЕШОК РЕЗЕРВНЫЙ, УСТРОЙСТВО ФИКСАЦИИ. 9.МАСКА В КОМПЛЕКТЕ С МОНИТОРОМ. 10.МАСКА В КОМПЛЕКТЕ С ТРУБКОЙ И КЛАПАНОМ. 11.МАСКА В КОМПЛЕКТЕ С ТРУБКОЙ И РАСПЫЛИТЕЛЕМ. Заводы-изготовители: 1."Интерседжикал Лтд.", Великобритания. Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars ln, Wokingham, Berkshire RG41 2RZ, United Kingdom. 2."Интерседжикал Лимитед - Гернси", Великобритания. Intersurgical Limited - Guernsey, Circuit House, Pitronnerie rd, st. Peter Port, Guernsey, United Kingdom. 3."Интерседжикал Уаб", Литва. Intersurgical Uab, Arnioniu 60/28-1, Pabrade, Lithuania LT-4710.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Интерседжикал", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Москва, Варшавское шоссе д. 26/11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интерседжикал Лтд.", Великобритания
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars ln, Wokingham, Berkshire RG41 2RZ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108960
109700
110250
110260
136410
151450
156030
156050
169100
173070
185520
230000
230160
254290
254300
274030
275780
275820
283370
331100
331110
331310
185620
283260
336060
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935748
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2024
Период действия
с 12.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.21.123
Вид
108960; 109710; 110250; 121270; 124510; 136410; 151450; 156030; 168110; 169100; 172730; 173070; 173860; 185520; 185610; 213220; 218750; 230000; 230160; 241230; 260670; 262370; 274020; 275780; 275820; 283330; 283370; 289960; 300370; 318730; 321960; 321970; 322590; 327410; 327610; 331310; 354450; 359270; 362650; 336060; 241180
Наименование
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2021
Период действия
с 08.06.2021 по 12.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.21.121
Вид
108960; 109710; 110250; 110260; 121270; 124510; 136410; 151450; 156030; 168110; 169100; 172730; 173070; 173860; 185520; 185610; 213220; 230000; 230160; 241230; 262370; 274020; 275780; 275820; 283330; 283370; 289960; 300370; 318730; 321960; 321970; 322590; 327410; 331310; 359270; 362650; 185620; 327640; 336060; 360480
Наименование
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 08.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.21.121
Вид
108960; 109710; 110250; 110260; 121270; 124510; 136410; 151450; 156030; 168110; 169100; 172730; 173070; 173860; 185520; 185610; 213220; 230000; 230160; 241230; 262370; 274020; 275780; 275820; 283330; 283370; 289960; 300370; 318730; 321960; 321970; 322590; 327410; 331310; 359270; 362650; 185620; 327640; 336060; 360480
Наименование
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2019
Период действия
с 18.03.2019 по 20.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.21.121
Вид
172730
Наименование
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.05.2011
Период действия
с 11.05.2011 по 18.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
108960; 109700; 110250; 110260; 136410; 151450; 156030; 156050; 169100; 173070; 185520; 230000; 230160; 254290; 254300; 274030; 275780; 275820; 283370; 331100; 331110; 331310; 185620; 283260; 336060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.05.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы