ФСЗ 2009/03232
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03232
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2009 по 18.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03232
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX WS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности: 1.Адаптер "рулевое колесо", "крест". 2.Адаптер для бедра. 3.Адаптер для голеностопа. 4.Адаптер для колена. 5.Адаптер для плеча. 6.Адаптер для плеча, вращательный. 7.Адаптер с защитой передней крестообразной связки колена. 8.Адаптер базовый для свободных движений. 9.Адаптер базовый, длинный. 10.Адаптер базовый, короткий. 11.Адаптер "Ручка отвертки, большая". 12.Адаптер "Ручка отвертки, малая". 13.Адаптер "Ручка Т-образная, большая". 14.Адаптер "Ручка Т-образная, малая". 15.Адаптер "Ручка трехгранная" d100, d130, d63, d80. 16.Адаптер "Ручка шарообразная" d25, d32, d40. 17.Блок питания и управления CON-TREX PМ-1, PM-2. 18.Вкладка для сиденья AIREX. 19.Диск гофрированный, d32, d40, d50, d60. 20.Динамометр. 21.Калибровочное устройство в кейсе. 22.Ключ для фиксации адаптеров. 23.Кнопка экстренной остановки. 24.Компьютер персональный. 25.Крепление для дополнительного динамометра. 26.Крепление для ремня. 27.Лямки для плеч, талии. 28.Монитор. 29.Насадка рукоятки, резиновая. 30.Опора с фиксатором. 31.Опора узкая. 32.Опора широкая. 33.Опорная рейка, длинная. 34.Опорная рейка, короткая. 35.Опоры для ног, подвижные (2 шт) 36.Опоры для ног, фиксированные (2 шт). 37.Опоры для ног со сноуборд креплением, подвижные (2 шт). 38.Опоры для ног со сноуборд креплением, фиксированные (2 шт). 39.Перекладина стабилизационная для плеча. 40.Перекладина стабилизационная с роликом, прямая. 41.Перекладина стабилизационная с изогнутым роликом, прямая. 42.Принтер. 43.Проверочное устройство для модулей. 44.Программное обеспечение CON-TREX human kinetics. 45.Прокладка ортопедическая из материала AIREX, большая. 46.Прокладка ортопедическая из материала AIREX, малая. 47.Прокладка упругая, большая. 48.Прокладка упругая, малая. 49.Прокладка упругая, для спины. 50.Подставка для адаптеров. 51.Подставка для адаптеров, с фиксацией к стене. 52.Подставка для клавиатуры и мыши. 53.Пульт управления. 54.Ремни фиксирующие, длина 37 см, 45 см, 50 см, 65 см, 75 см, 85 см. 55.Ремни фиксирующие для опор, длина 45 см, 60 см. 56.Ремни фиксирующие для передней части стопы, длина 45 см. 57.Ремни фиксирующие с креплением, длина 75 см, 85 см. 58.Ролики для колена. 59.Рукоятка двойная для свободных движений. 60.Рукоятка одиночная, вращающаяся, для свободных движений. 61.Рукоятка одиночная, фиксированная, для свободных движений. 62.Рукоятка вращающаяся, дугообразная. 63.Рукоятка для кисти, изогнутая. 64.Рукоятка для кисти прямая. 65.Рукоятки для фиксации пациента (2 шт). 66.Рычаг прямой. 67.Рычаг угловой. 68.Стойка роликовая. 69.Стабилизатор для ноги. 70.Удерживающий ремень для пациента. 71.Удлинительная рейка для свободных движений, 30 см, 60 см. 72.Универсальный переходной патрон. 73.Упор наплечный. 74.Упор грудной. 75.ЭМГ плата. 76.Руководство по эксплуатации.
Принадлежности: 1.Адаптер "рулевое колесо", "крест". 2.Адаптер для бедра. 3.Адаптер для голеностопа. 4.Адаптер для колена. 5.Адаптер для плеча. 6.Адаптер для плеча, вращательный. 7.Адаптер с защитой передней крестообразной связки колена. 8.Адаптер базовый для свободных движений. 9.Адаптер базовый, длинный. 10.Адаптер базовый, короткий. 11.Адаптер "Ручка отвертки, большая". 12.Адаптер "Ручка отвертки, малая". 13.Адаптер "Ручка Т-образная, большая". 14.Адаптер "Ручка Т-образная, малая". 15.Адаптер "Ручка трехгранная" d100, d130, d63, d80. 16.Адаптер "Ручка шарообразная" d25, d32, d40. 17.Блок питания и управления CON-TREX PМ-1, PM-2. 18.Вкладка для сиденья AIREX. 19.Диск гофрированный, d32, d40, d50, d60. 20.Динамометр. 21.Калибровочное устройство в кейсе. 22.Ключ для фиксации адаптеров. 23.Кнопка экстренной остановки. 24.Компьютер персональный. 25.Крепление для дополнительного динамометра. 26.Крепление для ремня. 27.Лямки для плеч, талии. 28.Монитор. 29.Насадка рукоятки, резиновая. 30.Опора с фиксатором. 31.Опора узкая. 32.Опора широкая. 33.Опорная рейка, длинная. 34.Опорная рейка, короткая. 35.Опоры для ног, подвижные (2 шт) 36.Опоры для ног, фиксированные (2 шт). 37.Опоры для ног со сноуборд креплением, подвижные (2 шт). 38.Опоры для ног со сноуборд креплением, фиксированные (2 шт). 39.Перекладина стабилизационная для плеча. 40.Перекладина стабилизационная с роликом, прямая. 41.Перекладина стабилизационная с изогнутым роликом, прямая. 42.Принтер. 43.Проверочное устройство для модулей. 44.Программное обеспечение CON-TREX human kinetics. 45.Прокладка ортопедическая из материала AIREX, большая. 46.Прокладка ортопедическая из материала AIREX, малая. 47.Прокладка упругая, большая. 48.Прокладка упругая, малая. 49.Прокладка упругая, для спины. 50.Подставка для адаптеров. 51.Подставка для адаптеров, с фиксацией к стене. 52.Подставка для клавиатуры и мыши. 53.Пульт управления. 54.Ремни фиксирующие, длина 37 см, 45 см, 50 см, 65 см, 75 см, 85 см. 55.Ремни фиксирующие для опор, длина 45 см, 60 см. 56.Ремни фиксирующие для передней части стопы, длина 45 см. 57.Ремни фиксирующие с креплением, длина 75 см, 85 см. 58.Ролики для колена. 59.Рукоятка двойная для свободных движений. 60.Рукоятка одиночная, вращающаяся, для свободных движений. 61.Рукоятка одиночная, фиксированная, для свободных движений. 62.Рукоятка вращающаяся, дугообразная. 63.Рукоятка для кисти, изогнутая. 64.Рукоятка для кисти прямая. 65.Рукоятки для фиксации пациента (2 шт). 66.Рычаг прямой. 67.Рычаг угловой. 68.Стойка роликовая. 69.Стабилизатор для ноги. 70.Удерживающий ремень для пациента. 71.Удлинительная рейка для свободных движений, 30 см, 60 см. 72.Универсальный переходной патрон. 73.Упор наплечный. 74.Упор грудной. 75.ЭМГ плата. 76.Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Физиоком"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 107150, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Си-Эм-Ви АГ", Швейцария
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CMV AG, ZURICHSTRASSE 69, CH-8600 DUBENDORF, SWITZERLAND
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03232
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936078
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
102930
Наименование
Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03232
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936078
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.05.2024
Период действия
с 20.05.2024 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180/32.30.14.130
Вид
102930
Наименование
Лечебно-диагностический комплекс CON-TREX с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03232
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2008 по 22.04.2009
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
181070
Файлы
Наименование
Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03232
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2013
Период действия
с 18.04.2013 по 20.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
181070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы