Г004-00110-00/02936078 | ФСЗ 2008/03232
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936078 | ФСЗ 2008/03232
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.05.2024 по 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03232
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936078
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями
I. Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX в исполнении: CON-TREX MJ, CON-TREX LP, CON-TREX WS, базовая комплектация: 1. Основной модуль. 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Блок питания и управления CON-TREX: РМ-1, РМ-2. 2. Блок пассивный для разгибаний/сгибаний спины: ТР500, ТР1000. 3. Адаптер "рулевое колесо", "крест". 4. Адаптер для бедра, не более 2 шт. 5. Адаптер для голеностопа, не более 2 шт. 6. Адаптер для колена, не более 2 шт. 7. Адаптер для плеча, не более 2 шт. 8. Адаптер для плеча, вращательный, не более 2 шт. 9. Адаптер с защитной передней крестообразной связки колена, не более 2 шт. 10. Адаптер базовый для свободных движений, не более 2 шт. 11. Адаптер базовый, длинный, не более 2 шт. 12. Адаптер базовый, короткий, не более 2 шт. 13. Адаптер "Ручка отвертки, большая", не более 2 шт. 14. Адаптер "Ручка отвертки, малая", не более 2 шт. 15. Адаптер "Ручка Т-образная, большая", не более 2 шт. 16. Адаптер "Ручка Т-образная, малая", не более 2 шт. 17. Адаптер "Ручка трехгранная" d100, d130, d63, d80, не более 4 шт. 18. Адаптер "Ручка шарообразная" d25, d32, d40, не более 3 шт. 19. Вкладка для сиденья AIREX, не более 10 шт. 20. Диск гофрированный d32,d40,d50,d60, не более 4 шт. 21. Динамометр. 22. Калибровочное устройство в кейсе. 23. Ключ для фиксации адаптеров, не более 2 шт. 24. Кнопка экстренной остановки, не более 2 шт. 25. Компьютер персональный для рабочей станции. 26. Крепление для дополнительного динамометра, не более 2 шт. 27. Крепления для ремня, не более 10 шт. 28. Лямки для плеч, талии, не более 10 шт. 29. Монитор для рабочей станции. 30. Насадка рукоятки резиновая, не более 2 шт. 31. Опора с фиксатором, не более 2 шт. 32. Опоры: узкая, широкая, не более 4 шт. 33. Опорные рейки: длинная, короткая, не более 4 шт. 34. Опоры для ног: подвижные, фиксированные, не более 8 шт. 35. Опоры для ног со сноуборд креплением, подвижные, не более 4 шт. 36. Опоры для ног со сноуборд креплением, фиксированные, не более 4 шт. 37. Перекладина стабилизационная для плеча, не более 2 шт. 38. Перекладина стабилизационная с роликом, прямая, не более 2 шт. 39. Перекладина стабилизационная с изогнутым роликом, прямая, не более 2 шт. 40. Проверочное устройство. 41. Электронный носитель с файлами технической поддержки. 42. Прокладка ортопедическая из материала AIREX, большая, малая, не более 40 шт. 43. Прокладки упругие: большая, малая, для спины, не более 20 шт каждого вида. 44. Подставка для адаптеров, не более 2 шт. 45. Подставка для адаптеров с фиксацией на стене, не более 2 шт. 46. Подставка для клавиатуры и мыши. 47. Пульт управления, не более 2 шт. 48. Ремни фиксирующие, длина 37 см, 45 см, 50 см, 65 см, 75 см, 85 см, не более 20 шт. 49. Ремни фиксирующие для опор, длина 45 см, 60 см, не более 20 шт. 50. Ремни фиксирующие для передней части стопы, длина 45 см, не более 20 шт. 51. Ремни фиксирующие с креплением, длина 75 см, 85 см, не более 20 шт. 52. Ролики для колена, не более 4 шт. 53. Рукоятка двойная для свободных движений, не более 2 шт. 54. Рукоятка одиночная, вращающаяся, для свободных движений, не более 2 шт. 55. Рукоятка одиночная, фиксированная, для свободных движений, не более 2 шт. 56. Рукоятка вращающаяся, дугообразная, не более 2 шт. 57. Рукоятка для кисти, изогнутая, не более 2 шт. 58. Рукоятка для кисти, прямая, не более 2 шт. 59. Рукоятки для фиксации пациента, от 1 до 4 шт. 60. Рычаги: прямой, угловой не более 4 шт. 61. Стойка роликовая, не более 2 шт. 62. Стабилизатор для ноги, не более 2 шт. 63. Удерживающий ремень для пациента, не более 10 шт. 64. Удлинительная рейка для свободных движений 30 см, 60 см, не более 4 шт. 65. Универсальный переходной патрон, не более 2 шт. 66. Упор наплечный, грудной, не более 10 шт. 67. ЭМГ плата.
I. Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX в исполнении: CON-TREX MJ, CON-TREX LP, CON-TREX WS, базовая комплектация: 1. Основной модуль. 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Блок питания и управления CON-TREX: РМ-1, РМ-2. 2. Блок пассивный для разгибаний/сгибаний спины: ТР500, ТР1000. 3. Адаптер "рулевое колесо", "крест". 4. Адаптер для бедра, не более 2 шт. 5. Адаптер для голеностопа, не более 2 шт. 6. Адаптер для колена, не более 2 шт. 7. Адаптер для плеча, не более 2 шт. 8. Адаптер для плеча, вращательный, не более 2 шт. 9. Адаптер с защитной передней крестообразной связки колена, не более 2 шт. 10. Адаптер базовый для свободных движений, не более 2 шт. 11. Адаптер базовый, длинный, не более 2 шт. 12. Адаптер базовый, короткий, не более 2 шт. 13. Адаптер "Ручка отвертки, большая", не более 2 шт. 14. Адаптер "Ручка отвертки, малая", не более 2 шт. 15. Адаптер "Ручка Т-образная, большая", не более 2 шт. 16. Адаптер "Ручка Т-образная, малая", не более 2 шт. 17. Адаптер "Ручка трехгранная" d100, d130, d63, d80, не более 4 шт. 18. Адаптер "Ручка шарообразная" d25, d32, d40, не более 3 шт. 19. Вкладка для сиденья AIREX, не более 10 шт. 20. Диск гофрированный d32,d40,d50,d60, не более 4 шт. 21. Динамометр. 22. Калибровочное устройство в кейсе. 23. Ключ для фиксации адаптеров, не более 2 шт. 24. Кнопка экстренной остановки, не более 2 шт. 25. Компьютер персональный для рабочей станции. 26. Крепление для дополнительного динамометра, не более 2 шт. 27. Крепления для ремня, не более 10 шт. 28. Лямки для плеч, талии, не более 10 шт. 29. Монитор для рабочей станции. 30. Насадка рукоятки резиновая, не более 2 шт. 31. Опора с фиксатором, не более 2 шт. 32. Опоры: узкая, широкая, не более 4 шт. 33. Опорные рейки: длинная, короткая, не более 4 шт. 34. Опоры для ног: подвижные, фиксированные, не более 8 шт. 35. Опоры для ног со сноуборд креплением, подвижные, не более 4 шт. 36. Опоры для ног со сноуборд креплением, фиксированные, не более 4 шт. 37. Перекладина стабилизационная для плеча, не более 2 шт. 38. Перекладина стабилизационная с роликом, прямая, не более 2 шт. 39. Перекладина стабилизационная с изогнутым роликом, прямая, не более 2 шт. 40. Проверочное устройство. 41. Электронный носитель с файлами технической поддержки. 42. Прокладка ортопедическая из материала AIREX, большая, малая, не более 40 шт. 43. Прокладки упругие: большая, малая, для спины, не более 20 шт каждого вида. 44. Подставка для адаптеров, не более 2 шт. 45. Подставка для адаптеров с фиксацией на стене, не более 2 шт. 46. Подставка для клавиатуры и мыши. 47. Пульт управления, не более 2 шт. 48. Ремни фиксирующие, длина 37 см, 45 см, 50 см, 65 см, 75 см, 85 см, не более 20 шт. 49. Ремни фиксирующие для опор, длина 45 см, 60 см, не более 20 шт. 50. Ремни фиксирующие для передней части стопы, длина 45 см, не более 20 шт. 51. Ремни фиксирующие с креплением, длина 75 см, 85 см, не более 20 шт. 52. Ролики для колена, не более 4 шт. 53. Рукоятка двойная для свободных движений, не более 2 шт. 54. Рукоятка одиночная, вращающаяся, для свободных движений, не более 2 шт. 55. Рукоятка одиночная, фиксированная, для свободных движений, не более 2 шт. 56. Рукоятка вращающаяся, дугообразная, не более 2 шт. 57. Рукоятка для кисти, изогнутая, не более 2 шт. 58. Рукоятка для кисти, прямая, не более 2 шт. 59. Рукоятки для фиксации пациента, от 1 до 4 шт. 60. Рычаги: прямой, угловой не более 4 шт. 61. Стойка роликовая, не более 2 шт. 62. Стабилизатор для ноги, не более 2 шт. 63. Удерживающий ремень для пациента, не более 10 шт. 64. Удлинительная рейка для свободных движений 30 см, 60 см, не более 4 шт. 65. Универсальный переходной патрон, не более 2 шт. 66. Упор наплечный, грудной, не более 10 шт. 67. ЭМГ плата.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЗИОКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФИЗИОМЕД ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach, Germany
ОКП
944180
ОКПД2
32.30.14.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102930
Адрес
PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach, Germany
Наименование
Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03232
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936078
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
102930
Наименование
Лечебно-диагностический комплекс CON-TREX с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03232
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2008 по 22.04.2009
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
181070
Файлы
Наименование
Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03232
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2013
Период действия
с 18.04.2013 по 20.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
181070
Наименование
Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX WS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03232
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.04.2009 по 18.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы