ФСЗ 2008/03232

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03232
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.12.2008 по 22.04.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03232
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лечебно-диагностический комплекс CON-TREX с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Лечебно-диагностический комплекс CON-TREX с принадлежностями: I.Базовая комплектация: 1.Модуль управления CON-TREX PМ-1, PM-2 в составе: 1.1. Стойка роликовая. 1.2. Модуль питания. 1.3. Компьютер персональный. 1.4. Монитор. 1.5. Подставка для клавиатуры и мыши. 1.6. Принтер. 1.7. Пульт управления. 1.8. Программное обеспечение CON-TREX human kinetics. 2.Модуль мультисуставный CON-TREX MJ в составе: 2.1. Основание. 2.2. Сиденье поворотное. 2.3. Спинка наклонная. 2.4. Рельсы направляющие (2 шт.). 2.5. Динамометр на регулируемом основании. 2.6. Крепление динамометра. 2.7. Кабель соединительный. 3.Модуль для упражнений для туловища CON-TREX TP 500/1000 в составе: 3.1. Каркас с шасси. 3.2. Станина главная. 3.3. Блок разъемов с выключателем. 3.4. Платформа для ног. 3.5. Фиксирующее приспособление для колен. 3.6. Консоли направляющие. 3.7. Спинка с ремнем. 3.8. Дуга. 3.9. Упор наплечный и грудной. 3.10. Редуктор (для TP 1000) или кольцо соединительное (для TP500). 4.Модуль линейный (жим ногами) CON-TREX LP в составе: 4.1. Основание с динамометром. 4.2. Сиденье. 4.3. Спинка наклонная. 4.4. Профиль направляющий. 4.5. Подставки для ног (2 шт.). 4.6. Кабель соединительный. 5.Модуль имитации различной нагрузки CON-TREX WS в составе: 5.1. Балка основная с регулировкой по высоте и настенным креплением. 5.2. Каретка регулируемая. 5.3. Динамометр. 5.4. Кабель соединительный. II.Принадлежности: 1. Адаптеры: 1.1. Адаптер "рулевое колесо", "крест". 1.2. Адаптер для бедра. 1.3. Адаптер для голеностопа. 1.4. Адаптер для колена. 1.5. Адаптер для плеча. 1.6. Адаптер для плеча, вращательный. 1.7. Адаптер с защитой передней крестообразной связки колена. 1.8. Адаптер базовый для свободных движений. 1.9. Адаптер базовый, длинный, короткий. 2. Вкладка для сиденья AIREX. 3. Диск гофрированный, d32, d40, d50, d60. 4. Калибровочный набор с тележкой для модулей MJ/WS. 5. Калибровочный набор с тележкой для модулей MJ/WS и LP. 6. Кнопка экстренной остановки. 7. Крепление для дополнительного динамометра. 8. Крепление для ремня. 9. Лямки для плеч, талии. 10. Набор адаптеров модуля WS, с подставкой. 11. Насадка рукоятки, резиновая. 12. Полка настенная для адаптеров. 13. Подставка для адаптеров. 14. Подушка сиденья AIREX. 15. Опоры: 15.1. С фиксатором. 15.2. Узкая, широкая. 15.3. Рейка, длинная. 15.4.Рейка, короткая. 15.5. Для ног, подвижные(2 шт.), фиксированные(2 шт.). 15.6. Для ног со сноуборд креплением, подвижные (2 шт.), фиксированные (2 шт.). 16. Проверочный набор для модулей MJ/WS. 17. Рычаг прямой, угловой. 18. Спинка сиденья AIREX. 19. Прокладки: 19.1. Упругая, большая, малая. 19.2. Прокладка упругая, для спины. 20. Пульт контроля движения. 21. Ролики для колена. 22. Рукоятки: 22.1.Двойная для свободных движений. 22.2. Одиночная, вращающаяся, для свободных движений. 22.3. Одиночная, фиксированная, для свободных движений. 22.4. Вращающаяся, дугообразная. 22.5. Для кисти, изогнутая, прямая. 22.6. Для модуля MJ (2 шт.). 23. Ручки: 23.1.Отвертки, большая, малая. 23.2. Т-образная, большая, малая. 23.3. Трехгранная, d100, d130, d63, d80. 23.4. Шарообразная, d25, d32, d40. 24. Стабилизатор для ноги, модули MJ и WS. 25. Удерживающий ремень для пациента. 26. Удлинительная рейка для свободных движений, 30 см, 60 см. 27. Перекладины: 27.1.Стабилизационная для плеча. 27.2. Стабилизационная с изогнутым роликом, прямая. 27.3. Стабилизационная перекладина с роликом, прямая. 28. Универсальный гаечный ключ. 29. Универсальный переходной патрон. 30. ЭМГ плата. 31. Принтер. 32. Ремни фиксирующие: 32.1. Фиксирующий 37 см, 45 см, 50 см, 65 см, 75 см, 85 см. 32.2. Для опор 45 см, 60 см. 32.3. Для передней части стопы 45 см. 32.4. С креплением 75 см, 85 см. III.Документация: 1.Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
OOO “Физиоком”
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д.11, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Си-Эм-Ви АГ", Швейцария
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CMV AG, Zurichstrasse 69, CH-8600 Dubendorf, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
181070
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03232
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936078
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
102930
Наименование
Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03232
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936078
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.05.2024
Период действия
с 20.05.2024 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180/32.30.14.130
Вид
102930
Наименование
Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03232
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2013
Период действия
с 18.04.2013 по 20.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
181070
Наименование
Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX WS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03232
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.04.2009 по 18.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы