ФСЗ 2008/03279
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.12.2008 по 15.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03279
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA Prosound 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
"
I. Принадлежности: 1. Держатель датчика. 2. Устройство для проведения биопсии. 3. Консоль управления. 4. Ножной переключатель (педаль). 5. Электрод многоразовый. 6. Датчики ультразвуковые. 7. Порт подключения датчиков. 8. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков. 9. ЖК-монитор специальный. 10. Устройство записи данных. 11. Устройство обработки данных. 12. Дисковод. 13. Мышь и трекбол специальные. 14. Кабели, контактные элементы. 15. Адаптеры специальные. 16. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы и элементы. 17. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 18. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 19. Сумка для переноски и хранения. 20. Видеопринтер. 21. Инструкция по эксплуатации. II. Организация-изготовитель: - Shanghai ALOKA Medical Equipment Co., Ltd., № 56 Jingang Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai, China.
"
I. Принадлежности: 1. Держатель датчика. 2. Устройство для проведения биопсии. 3. Консоль управления. 4. Ножной переключатель (педаль). 5. Электрод многоразовый. 6. Датчики ультразвуковые. 7. Порт подключения датчиков. 8. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков. 9. ЖК-монитор специальный. 10. Устройство записи данных. 11. Устройство обработки данных. 12. Дисковод. 13. Мышь и трекбол специальные. 14. Кабели, контактные элементы. 15. Адаптеры специальные. 16. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы и элементы. 17. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 18. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 19. Сумка для переноски и хранения. 20. Видеопринтер. 21. Инструкция по эксплуатации. II. Организация-изготовитель: - Shanghai ALOKA Medical Equipment Co., Ltd., № 56 Jingang Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Алока Ко., Лтд.", Япония
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Aloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алока Ко., Лтд.", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Aloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND 2, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03279
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913784
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2016
Период действия
с 01.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND 2, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03279
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2011
Период действия
с 15.08.2011 по 01.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы