ФСЗ 2008/03279
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2011 по 01.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03279
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND 2, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA Prosound 2, в составе: 1. Основной блок. 2. Держатель датчика. 3. Консоль управления. 4. ЖК-монитор специальный. 5. Кабель сетевой. 6. Кабель для подключения видеопринтера. 7. Инструкции по эксплуатации - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Устройства для проведения биопсии (не более 10 шт.). 2. Ножные переключатели (педали) (не более 2 шт.). 3. Электроды многоразовые (не более 10 шт.). 4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.). 5. Порт для подключения датчиков. 6. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков (не более 10 шт.). 7. Устройство записи данных. 8. Устройство обработки данных. 9. Специальное внешнее устройство для чтения дисков. 10. Адаптеры специальные (не более 10 шт.). 11. Трекболы специальные (не более 3 шт.). 12. Кабели (не более 5 шт.). 13. Контактные элементы (не более 5 шт.). 14. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках (не более 10 шт.). 15. Сумка для переноски и хранения. 16. Видеопринтер. III. Организация-изготовитель: - Shanghai ALOKA Medical Equipment Co., Ltd., № 56 Jingang Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai, China.
I. Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA Prosound 2, в составе: 1. Основной блок. 2. Держатель датчика. 3. Консоль управления. 4. ЖК-монитор специальный. 5. Кабель сетевой. 6. Кабель для подключения видеопринтера. 7. Инструкции по эксплуатации - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Устройства для проведения биопсии (не более 10 шт.). 2. Ножные переключатели (педали) (не более 2 шт.). 3. Электроды многоразовые (не более 10 шт.). 4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.). 5. Порт для подключения датчиков. 6. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков (не более 10 шт.). 7. Устройство записи данных. 8. Устройство обработки данных. 9. Специальное внешнее устройство для чтения дисков. 10. Адаптеры специальные (не более 10 шт.). 11. Трекболы специальные (не более 3 шт.). 12. Кабели (не более 5 шт.). 13. Контактные элементы (не более 5 шт.). 14. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках (не более 10 шт.). 15. Сумка для переноски и хранения. 16. Видеопринтер. III. Организация-изготовитель: - Shanghai ALOKA Medical Equipment Co., Ltd., № 56 Jingang Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хитачи Алока Медикал, Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND 2, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03279
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913784
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2016
Период действия
с 01.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы
Наименование
"Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA Prosound 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03279
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2008 по 15.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы