ФСЗ 2008/03214

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03214
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.12.2008 по 27.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03214
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)
I. Эндопротезы тазобедренного сустава: 1.Ножки. 2.Головки. 3.Централизаторы. 4.Кольца укрепляющие, чашки, вкладыши 5.Винты якорные и костные винты, винты-заглушки. 6.Ограничители цемента. 7.Тросики. II. Заводы-изготовители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Интернешнл Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy International Ltd., St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, Great Britain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
114100
128870
129000
129140
141740
152040
152060
165410
213910
214680
218470
218480
218500
218510
245970
246130
272820
273680
290010
321750
326760
333420
218020
Адрес
1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03214
Дата регистрации МИ
27.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
114100; 114130; 128870; 129000; 129140; 141740; 152040; 152060; 165410; 213910; 214680; 218470; 218480; 218500; 218510; 245840; 245970; 272820; 273680; 290010; 321750; 326760; 218020
Файлы
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03214
Дата регистрации МИ
27.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2019
Период действия
с 27.06.2019 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
114100; 128870; 129000; 129140; 141740; 152040; 152060; 165410; 213910; 214680; 218470; 218480; 218500; 218510; 245970; 246130; 272820; 273680; 290010; 321750; 326760; 333420; 218020
Файлы
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами и принадлежностями для их установки (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/354
Дата регистрации МИ
27.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.03.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.2006 по 09.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
114130; 118860; 129000; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 217920; 218470; 218480; 246130; 272820; 273680; 273720; 290010; 321750; 326760; 218020
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы