Г004-00110-00/02920876 | ФСЗ 2008/03214
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920876 | ФСЗ 2008/03214
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03214
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920876
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренного сустава
1. Ножки. 2. Головки. 3. Централизаторы. 4. Кольца укрепляющие, чашки, вкладыши 5. Винты якорные и костные винты, винты-заглушки. 6. Ограничители цемента. 7. Тросики.
1. Ножки. 2. Головки. 3. Централизаторы. 4. Кольца укрепляющие, чашки, вкладыши 5. Винты якорные и костные винты, винты-заглушки. 6. Ограничители цемента. 7. Тросики.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy Ireland UC ("ДеПью Айрленд Анлимитед Компани")
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется при тотальной и частичной артропластике тазобедренного сустава.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114100
114130
128870
129000
129140
141740
152040
152060
165410
213910
214680
218470
218480
218500
218510
245840
245970
272820
273680
290010
321750
326760
218020
Адрес
DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland; DePuy International Limited, St. Anthony's Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom; DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA; DePuy Orthopaedics, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA; Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd., No 299, Changyang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126, China; VIANT Chaumont SAS, 4 Rue Renée et Louis Landanger, ZI La Vendue, Chaumont 52000, France; CeramTec GmbH Medical Products Division, CeramTec-Platz 1-9 73207 Plochingen Germany; Europlaz Technologies Ltd, The Maltings Industrial Estate, Hall Road, Southminster, CMO 7EQ, UK
Документы
-
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03214
Дата регистрации МИ
27.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2019
Период действия
с 27.06.2019 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
114100; 128870; 129000; 129140; 141740; 152040; 152060; 165410; 213910; 214680; 218470; 218480; 218500; 218510; 245970; 246130; 272820; 273680; 290010; 321750; 326760; 333420; 218020
Файлы
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами и принадлежностями для их установки (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/354
Дата регистрации МИ
27.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.03.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.2006 по 09.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
114130; 118860; 129000; 129140; 141740; 165410; 213910; 213920; 217920; 218470; 218480; 246130; 272820; 273680; 273720; 290010; 321750; 326760; 218020
Файлы
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03214
Дата регистрации МИ
27.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2008
Период действия
с 09.12.2008 по 27.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
114100; 128870; 129000; 129140; 141740; 152040; 152060; 165410; 213910; 214680; 218470; 218480; 218500; 218510; 245970; 246130; 272820; 273680; 290010; 321750; 326760; 333420; 218020
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы