ФС № 2006/354
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/354
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.03.2006 по 09.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/354
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.03.2016
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами и принадлежностями для их установки (см. Приложение на 1 листе)
I. Эндопротезы: 1. Ножки 2. Головки 3. Централизаторы 4. Кольца укрепляющие, чашки, вкладыши 5. Винты якорные и костные винты, винты-заглушки 6. Ограничители цемента 7. Тросики II. Инструменты: 1. Римеры, сверла, рашпили 2. Шила, шило-рашпили, фрезы 3. Инициаторы, ножницы 4. Отвертки, резекторы, гвозди 5. Долота, пробойники, перфораторы, уплотнители 6. Остеотомы, мельницы, резаки, строгальщики, локаторы 7. Направители, позиционеры, компакторы, проводники, пробники 8. Захваты, зажимы, кусачки, тензионеры, кримперы, элеваторы 9. Шейпинг 10. Контуратор 11. Блоки, блоки-спейсеры, спейсеры, сегменты, прутки,стержни, валики 12. Держатели, ручки, нacaдки, рукоятки, муфты, драйверы 13. Импакторы, молотки, инсоторы, ретракторы, экстракторы 14. Шаблоны, трайлы, измерители, крючки, кюреты 15. Адапторы механические, коннекторы III. Принадлежности: 1. Контейнеры 2. Подносы 3. Лотки 4. Крышки 5. Корзины 6. Вставки
I. Эндопротезы: 1. Ножки 2. Головки 3. Централизаторы 4. Кольца укрепляющие, чашки, вкладыши 5. Винты якорные и костные винты, винты-заглушки 6. Ограничители цемента 7. Тросики II. Инструменты: 1. Римеры, сверла, рашпили 2. Шила, шило-рашпили, фрезы 3. Инициаторы, ножницы 4. Отвертки, резекторы, гвозди 5. Долота, пробойники, перфораторы, уплотнители 6. Остеотомы, мельницы, резаки, строгальщики, локаторы 7. Направители, позиционеры, компакторы, проводники, пробники 8. Захваты, зажимы, кусачки, тензионеры, кримперы, элеваторы 9. Шейпинг 10. Контуратор 11. Блоки, блоки-спейсеры, спейсеры, сегменты, прутки,стержни, валики 12. Держатели, ручки, нacaдки, рукоятки, муфты, драйверы 13. Импакторы, молотки, инсоторы, ретракторы, экстракторы 14. Шаблоны, трайлы, измерители, крючки, кюреты 15. Адапторы механические, коннекторы III. Принадлежности: 1. Контейнеры 2. Подносы 3. Лотки 4. Крышки 5. Корзины 6. Вставки
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy International Ltd., DePuy (Ireland) Ltd., DePuy France SAS, DePuy Orthopaedics, Inc., DePuy Orthopadie GmbH, Ceramtec AG, DePuy ACE Sarl.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания, Ирландия, Франция, США, Германия, Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114130
118860
129000
129140
141740
165410
213910
213920
217920
218470
218480
246130
272820
273680
273720
290010
321750
326760
218020
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03214
Дата регистрации МИ
27.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
114100; 114130; 128870; 129000; 129140; 141740; 152040; 152060; 165410; 213910; 214680; 218470; 218480; 218500; 218510; 245840; 245970; 272820; 273680; 290010; 321750; 326760; 218020
Файлы
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03214
Дата регистрации МИ
27.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2019
Период действия
с 27.06.2019 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
114100; 128870; 129000; 129140; 141740; 152040; 152060; 165410; 213910; 214680; 218470; 218480; 218500; 218510; 245970; 246130; 272820; 273680; 290010; 321750; 326760; 333420; 218020
Файлы
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03214
Дата регистрации МИ
27.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2008
Период действия
с 09.12.2008 по 27.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
114100; 128870; 129000; 129140; 141740; 152040; 152060; 165410; 213910; 214680; 218470; 218480; 218500; 218510; 245970; 246130; 272820; 273680; 290010; 321750; 326760; 333420; 218020
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы