Г004-00110-00/02919744 | ФСЗ 2008/03212
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919744 | ФСЗ 2008/03212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03212
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919744
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие
1. Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные. 2. Валики. 3. Ретракторы. 4. Инсорторы. 5. Клинья. 6. Проводники. 7. Гильзы. 8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов. 9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов. 10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции. 11. Выворачиватели. 12. Пулеры. 13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные. 14. Осевые ориентиры. 15. Остеотомы: малые, средние, большие. 16. Инициаторы.
1. Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные. 2. Валики. 3. Ретракторы. 4. Инсорторы. 5. Клинья. 6. Проводники. 7. Гильзы. 8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов. 9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов. 10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции. 11. Выворачиватели. 12. Пулеры. 13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные. 14. Осевые ориентиры. 15. Остеотомы: малые, средние, большие. 16. Инициаторы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomet Trauma ("Биомет Трома")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты хирургические оттесняющие для расширения ран, полостей, проходов и оттеснения органов, чтобы не нанести при операциях случайных травм в хирургических манипуляциях при травматологических и ортопедических операциях для эндопротезирования и остеосинтеза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104650
105810
132260
154050
182080
182770
182880
245320
245410
245790
245980
323350
331450
245940
246010
Адрес
Orchid Orthopedic Solutions Sheffield Ltd. ("Оркид Ортопедик Солюшнз Шеффилд Лтд."), Parkway Close, Parkway Industrial Estate, Sheffield, South Yorkshire S9 4WH, United Kingdom; MPS Precimed SA ("МПС Пресимед ЭсЭй"), Grand-rue 53, 2606 Corgemont, Switzerland; Greatbatch Medical ("Грейтбэтч Медикал"), 4 Rue Renee et Louis, Landanger, ZI La Vendue, Chaumont, 52000 France; Createc GmbH & Co. KG ("Креатек ГмбХ унд Ко. КГ"), Eckener Strasse 65/6, 88046 Friedrichshafen, Germany; Biomet Trauma ("Биомет Трома"), 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA
Документы
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03212
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919744
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2018
Период действия
с 21.02.2018 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
104650; 105810; 132260; 154050; 182080; 182770; 182880; 245320; 245410; 245790; 245980; 323350; 331450; 245940; 246010
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03212
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 21.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
943400/32.50.13.190
Вид
104650; 105810; 132260; 154050; 182080; 182770; 245410; 245790; 246100; 331450; 245940; 246010
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03212
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
154050; 181150; 182080; 245320; 245770; 245790; 275170; 323350; 331450; 245940; 246010; 334360
Файлы
Наименование
"Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие (см. Приложение на 2 листах)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03212
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 09.12.2008 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы