Г004-00110-00/02919744 | ФСЗ 2008/03212
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919744 | ФСЗ 2008/03212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2018 по 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03212
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919744
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие
1. Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные (вид 246010). 2. Валики (вид 245410). 3. Ретракторы (вид 245940). 4. Инсорторы (вид 245410). 5. Клинья (вид 245410). 6. Проводники (вид 105810). 7. Гильзы (вид 182080). 8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов (виды: 323350, 245980, 246100). 9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов (виды: 105810, 182080). 10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции (виды: 245410, 105810, 331450). 11. Выворачиватели (вид 182770). 12. Пулеры (виды: 241330, 104650). 13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные (виды: 182880, 154050). 14. Осевые ориентиры (вид 245410). 15. Остеотомы: малые, средние, большие (виды: 154050, 245790). 16. Инициаторы (вид 132260).
1. Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные (вид 246010). 2. Валики (вид 245410). 3. Ретракторы (вид 245940). 4. Инсорторы (вид 245410). 5. Клинья (вид 245410). 6. Проводники (вид 105810). 7. Гильзы (вид 182080). 8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов (виды: 323350, 245980, 246100). 9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов (виды: 105810, 182080). 10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции (виды: 245410, 105810, 331450). 11. Выворачиватели (вид 182770). 12. Пулеры (виды: 241330, 104650). 13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные (виды: 182880, 154050). 14. Осевые ориентиры (вид 245410). 15. Остеотомы: малые, средние, большие (виды: 154050, 245790). 16. Инициаторы (вид 132260).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Трома, ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104650
105810
132260
154050
182080
182770
182880
245320
245410
245790
245980
323350
331450
245940
246010
Адрес
1. Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA.
2. Createc GmbH & Co. KG, Eckener Strasse 65/6, 88046 Friedrichshafen, Germany.
3. Greatbatch Medical, 4 Rue Renee et Louis, Landanger, ZI La Vendue, Chaumont, 52000 France.
4. MPS Precimed SA, Grand-rue 53, 2606 Corgemont, Switzerland.
5. Orchid Orthopedic Solutions, Parkway Close, Parkway Industrial Estate, Sheffield, South Yorkshire, United Kingdom.
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03212
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919744
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
104650; 105810; 132260; 154050; 182080; 182770; 182880; 245320; 245410; 245790; 245980; 323350; 331450; 245940; 246010
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03212
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 21.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
943400/32.50.13.190
Вид
104650; 105810; 132260; 154050; 182080; 182770; 245410; 245790; 246100; 331450; 245940; 246010
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03212
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
154050; 181150; 182080; 245320; 245770; 245790; 275170; 323350; 331450; 245940; 246010; 334360
Файлы
Наименование
"Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие (см. Приложение на 2 листах)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03212
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 09.12.2008 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы