ФСЗ 2008/03212
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.12.2014 по 26.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03212
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие
1. Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные. 2. Валики. 3. Ретракторы. 4. Инсорторы. 5. Клинья. 6. Проводники. 7. Гильзы. 8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов. 9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов. 10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции. 11. Выворачиватели. 12. Пулеры. 13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные. 14. Осевые ориентиры. 15. Остеотомы: малые, средние, большие. 16. Инициаторы.
1. Импакторы: прямые, изогнутые, специализированные. 2. Валики. 3. Ретракторы. 4. Инсорторы. 5. Клинья. 6. Проводники. 7. Гильзы. 8. Экстракторы: имплантов, пробных компонентов. 9. Направители: сверел, винтов, тканей мягких, штифтов. 10. Позиционеры: навигационные, стандартные, для резекции. 11. Выворачиватели. 12. Пулеры. 13. Рукоятки: храповые, модульные, Т-образные. 14. Осевые ориентиры. 15. Остеотомы: малые, средние, большие. 16. Инициаторы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МКНТ Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Трома, ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
943400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
154050
181150
182080
245320
245770
245790
275170
323350
331450
245940
246010
334360
Адрес
56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA
Документы
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03212
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919744
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
104650; 105810; 132260; 154050; 182080; 182770; 182880; 245320; 245410; 245790; 245980; 323350; 331450; 245940; 246010
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03212
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919744
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2018
Период действия
с 21.02.2018 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
104650; 105810; 132260; 154050; 182080; 182770; 182880; 245320; 245410; 245790; 245980; 323350; 331450; 245940; 246010
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03212
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 21.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
943400/32.50.13.190
Вид
104650; 105810; 132260; 154050; 182080; 182770; 245410; 245790; 246100; 331450; 245940; 246010
Наименование
"Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза оттесняющие (см. Приложение на 2 листах)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03212
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 09.12.2008 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы