ФСЗ 2008/03211
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03211
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.12.2008 по 07.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03211
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 2 листах)
1.Компоненты феморальные. 2.Компоненты тибиальные. 3.Платформы несущие. 4.Вкладыши несущие. 5.Полозы несущие. 6.Надколенники. 7.Стержни удлинительные, феморальные и тибиальные. 8.Вставки. 9.Блоки. 10.Штифты. 11.Втулки. 12.Ножки. 13.Клинья. 14.Болты. Заводы-изготовители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China.
1.Компоненты феморальные. 2.Компоненты тибиальные. 3.Платформы несущие. 4.Вкладыши несущие. 5.Полозы несущие. 6.Надколенники. 7.Стержни удлинительные, феморальные и тибиальные. 8.Вставки. 9.Блоки. 10.Штифты. 11.Втулки. 12.Ножки. 13.Клинья. 14.Болты. Заводы-изготовители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Интернешнл Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy International Ltd., St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, Great Britain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107830
111880
120470
128880
128910
128960
129150
129160
152110
152120
161180
165440
178800
210090
221510
241970
246050
284590
109390
335520
Адрес
1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK.
2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland.
3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France.
4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA.
5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany.
6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland.
7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland.
8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK.
9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom.
10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands.
11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China.
12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China.
Документы
-
Наименование
Эндопротезы коленного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03211
Дата регистрации МИ
13.09.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921003
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
107830; 111880; 120470; 128880; 128910; 128960; 129150; 129160; 152110; 152120; 161180; 165440; 178800; 210090; 221510; 241970; 246050; 284590; 109390; 335520
Файлы
Наименование
Эндопротезы коленного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03211
Дата регистрации МИ
13.09.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921003
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2019
Период действия
с 07.06.2019 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
107830; 111880; 120470; 128880; 128910; 128960; 129150; 129160; 152110; 152120; 161180; 165440; 178800; 210090; 221510; 241970; 246050; 284590; 109390; 335520
Файлы
Наименование
Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1407
Дата регистрации МИ
13.09.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.09.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.09.2006 по 15.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы