ФС № 2006/1407
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1407
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.09.2006 по 15.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1407
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.09.2016
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 1 листе)
Эндопротезы коленного сустава: 1. Компоненты феморальные. 2. Компоненты тибиальные. 3. Платформы несущие. 4. Вкладыши несущие. 5. Полозы несущие. 6. Надколенники. 7. Стержни удлинительные феморальные и тибиальные. 8. Вставки. 9. Блоки. 10. Штифты. 11. Втулки. 12. Ножки. 13. Клинья. 14. Болты. Производители: 1. DePuy International Ltd., Великобритания. 2. DePuy (Ireland) Ltd., Ирландия. 3. DePuy France SAS, Франция. 4. DePuy Orthopaedics, Inc., США. 5. Ceramtec AG Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Германия. 6. DePuy ACE Sarl., Швейцария. 7. Precimed S.A., Швейцария. 8. E. Reed & Sons Ltd., Великобритания. 9. Projected Image, Великобритания. 10. European Medical Contract Manufacturing B. V., Нидерланды.
Эндопротезы коленного сустава: 1. Компоненты феморальные. 2. Компоненты тибиальные. 3. Платформы несущие. 4. Вкладыши несущие. 5. Полозы несущие. 6. Надколенники. 7. Стержни удлинительные феморальные и тибиальные. 8. Вставки. 9. Блоки. 10. Штифты. 11. Втулки. 12. Ножки. 13. Клинья. 14. Болты. Производители: 1. DePuy International Ltd., Великобритания. 2. DePuy (Ireland) Ltd., Ирландия. 3. DePuy France SAS, Франция. 4. DePuy Orthopaedics, Inc., США. 5. Ceramtec AG Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Германия. 6. DePuy ACE Sarl., Швейцария. 7. Precimed S.A., Швейцария. 8. E. Reed & Sons Ltd., Великобритания. 9. Projected Image, Великобритания. 10. European Medical Contract Manufacturing B. V., Нидерланды.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy International Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания, Ирландия, Франция, США, Германия, Швейцария, Нидерланды
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Эндопротезы коленного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03211
Дата регистрации МИ
13.09.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921003
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
107830; 111880; 120470; 128880; 128910; 128960; 129150; 129160; 152110; 152120; 161180; 165440; 178800; 210090; 221510; 241970; 246050; 284590; 109390; 335520
Файлы
Наименование
Эндопротезы коленного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03211
Дата регистрации МИ
13.09.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921003
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2019
Период действия
с 07.06.2019 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
107830; 111880; 120470; 128880; 128910; 128960; 129150; 129160; 152110; 152120; 161180; 165440; 178800; 210090; 221510; 241970; 246050; 284590; 109390; 335520
Файлы
Наименование
Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03211
Дата регистрации МИ
13.09.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2008
Период действия
с 15.12.2008 по 07.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
107830; 111880; 120470; 128880; 128910; 128960; 129150; 129160; 152110; 152120; 161180; 165440; 178800; 210090; 221510; 241970; 246050; 284590; 109390; 335520
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы