Г004-00110-00/02943133 | ФСЗ 2008/03029

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943133 | ФСЗ 2008/03029
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03029
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943133
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая KLT с принадлежностями
варианты исполнения: KLT-6210, KLT-6220 I. Установка стоматологическая KLT-6210 с креслом стоматологическим, вариант исполнения 6210-N1, в составе: 1. Кресло стоматологическое в составе: 1.1 Основание кресла со спинкой и подъемным механизмом, вариант исполнения 6210-N1 - 1 шт. 1.2 Педаль управления, вариант исполнения RS-088 - 1 шт. 1.3 Подголовник с кронштейном - 1 шт. 1.4 Подлокотник - не более 2 шт. (при необходимости) 1.5 Обивка кресла в комплекте (сидение, спинка, подголовник) - 1 шт. 1.6 Чехол защитный под ноги - не более 10 шт. (при необходимости) 1.7 Короб защитный с каналом для подведения коммуникаций - не более 2 шт. (при необходимости) 2. Блок врача в составе: 2.1 Столик врача с панелью управления, варианты исполнения D1, D5 - 1 шт. 2.2 Коврик защитный для столика врача - не более 5 шт. (при необходимости) 2.3 Поднос для стоматологических инструментов - не более 10 шт. (при необходимости) 2.4 Кронштейн столика двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 2.5 Тележка для столика с каналом - 1 шт. (при необходимости) 2.6 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического - не более 10 шт. (при необходимости) 2.7 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 2.7.1 Ручка шприца-пистолета - 1 шт.; 2.7.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый - не более 10 шт. 2.8 Шланг с разъемом типа Midwest для подключения пневматических инструментов - не более 5 шт. (при необходимости) 2.9 Переходник для подключения стоматологических инструментов с соединителем типа Midwest - не более 5 шт. (при необходимости) 2.10 Скейлер встроенный - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 2.10.1 Блок основной - 1 шт. 2.10.2 Наконечник скейлера - 1 шт. 2.10.3 Насадка для наконечника - не более 25 шт. 2.10.4 Шланг с разъёмом для подключения скейлера - 1 шт. 2.10.5 Кольцо уплотнительное - не более 10 шт. 2.10.6 Ключ для фиксации насадки - 1 шт. 2.10.7 Светодиод - не более 10 шт. 2.10.8 Футляр для наконечника - 1 шт. 2.10.9 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное - не более 10 шт. 2.11 Скейлер портативный - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 2.11.1 Блок основной со шлангом для подключения наконечника - 1 шт. 2.11.2 Блок питания - 1 шт. 2.11.3 Наконечник скейлера - 1 шт. 2.11.4 Насадка для наконечника - не более 25 шт. 2.11.5 Педаль управления - 1 шт. 2.11.6 Кольцо уплотнительное - не более 10 шт. 2.11.7 Светодиод - не более 10 шт. 2.11.8 Ключ для фиксации насадки - 1 шт. 2.11.9 Футляр для наконечника - не более 6 шт. 2.11.10 Трубка для подключения воды - не более 10 шт. 2.11.11 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное - не более 10 шт. 2.12 Микромотор электрический встроенный - не более 10 шт. (при необходимости) 2.13 Микромотор электрический портативный - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 2.13.1 Шланг с разъёмом для подключения микромотора - 1 шт. 2.13.2 Блок управления - 1 шт. 2.13.3 Пластина для фиксации блока управления - 1 шт. 2.13.4 Кабель для подключения панели управления к блоку управления - 2 шт. 2.13.5 Панель управления - 1 шт. 2.13.6 Микромотор электрический - 1 шт. 2.14 Шланг с разъёмом для подключения микромотора - не более 5 шт. (при необходимости) 2.15 Микромотор пневматический - не более 10 шт. (при необходимости) 2.16 Наконечник низкоскоростной угловой - не более 10 шт. (при необходимости) 2.17 Наконечник низкоскоростной прямой - не более 10 шт. (при необходимости) 2.18 Наконечник высокоскоростной - не более 10 шт. (при необходимости) 2.19 Наконечник воздушный для полировки зубов - не более 10 шт. (при необходимости) 2.20 Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости) 3. Блок ассистента в составе: 3.1 Столик ассистента с панелью управления, варианты исполнения A1, A3, А4, A5 - 1 шт. 3.2 Коврик защитный для столика ассистента, вариант исполнения А5 - не более 5 шт. (при необходимости) 3.3 Кронштейн столика двухсекционный - 1 шт. 3.4 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 3.4.1 Ручка шприца-пистолета - 1 шт.; 3.4.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый - не более 10 шт. 3.5 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического - не более 10 шт. (при необходимости) 3.6 Шланг аспирационный слюноотсоса - не более 10 шт. (при необходимости) 3.7 Шланг аспирационный пылесоса - не более 10 шт. (при необходимости) 3.8 Лампа полимеризационная - не более 10 шт. (при необходимости) 4. Гидроблок в составе: 4.1 Гидроблок, вариант исполнения H1 - 1 шт. 4.2 Чаша-плевательница - 1 шт. (при необходимости) 4.3 Устройство подачи воды в стакан - 1 шт. (при необходимости) 4.4 Устройство омывания чаши-плевательницы - 1 шт. (при необходимости) 4.5 Емкость (бутыль) для воды - не более 2 шт. (при необходимости) 4.6 Насос эжекторный - не более 5 шт. (при необходимости) 5. Светильник стоматологический в составе: 5.1 Светильник стоматологический, варианты исполнения RV002, RV004, RV008, Rolight, Rolight F, Rolight S - 1 шт. 5.2 Кронштейн светильника трехсекционный - 1 шт. 5.3 Ручка светильника съемная - не более 10 шт. (при необходимости) 5.4 Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости) 5.5 Камера интраоральная - не более 10 шт. (при необходимости) 5.6 Система мультимедийная - не более 10 шт. (при необходимости) 5.7 Диспенсер для стаканчиков и салфеток - не более 10 шт. (при необходимости) 6. Стул медработника, варианты исполнения RS-05, RS-06, RS-S6, RS-S7, RS-S8, RS-S9 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 6.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на колесиках - 1 шт. 6.2 Спинка с кронштейном - 1 шт. 7. Стул медработника, вариант исполнения RS-03 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 7.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на колесиках - 1 шт. 7.2 Абдоминальный упор - 1 шт. 8. Стул медработника, вариант исполнения RS-S4 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 8.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на колесиках - 1 шт. 8.2 Спинка с кронштейном - 1 шт. 8.3 Подлокотник - 2 шт. 9. Компрессор безмасляный (при необходимости), в составе: 9.1 Компрессор безмасляный, варианты исполнения RA02, RA03, RA04, RA06, RA08, AETHER38 с осушителем, AETHER38 с шумопоглощающим кожухом - не более 2 шт. (при необходимости) 9.2 Осушитель воздуха - 1 шт. (при необходимости) 10. Помпа вакуумная, варианты исполнения AD750, AD1100, AD1500, AD370-2 - 1 шт. (при необходимости) 11. Комплект монтажный, в составе: 11.1 Фильтр - 4 шт. 11.2 Коннектор - 2 шт. 11.3 Трубка для подачи воды - 1 шт. 11.4 Трубка для подачи воздуха - 1 шт. 11.5 Трехходовой фитинг - 2 шт. 12. Кабель питания - 1 шт. 13. Предохранитель, 5C - не более 10 шт. 14. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Аквадистиллятор. II. Установка стоматологическая KLT-6220 с креслом стоматологическим, вариант исполнения 6220-S6, в составе: 1. Кресло стоматологическое в составе: 1.1 Основание кресла со спинкой и подъемным механизмом, вариант исполнения 6220-S6 - 1 шт. 1.2 Педаль управления, вариант исполнения RS-083 - 1 шт. 1.3 Подголовник с кронштейном - 1 шт. 1.4 Подлокотник - не более 2 шт. (при необходимости) 1.5 Обивка кресла в комплекте (сидение, спинка, подголовник) - 1 шт. 1.6 Вставка защитная под ноги - 1 шт. (при необходимости) 1.7 Чехол защитный под ноги - не более 10 шт. (при необходимости) 1.8 Короб защитный с каналом для подведения коммуникаций - не более 2 шт. (при необходимости) 2. Блок врача в составе: 2.1 Столик врача с панелью управления, варианты исполнения D4, D5 - 1 шт. 2.2 Коврик защитный для столика врача - не более 5 шт. (при необходимости) 2.3 Поднос для стоматологических инструментов - не более 10 шт. (при необходимости) 2.4 Кронштейн столика двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 2.5 Тележка для столика с каналом - 1 шт. (при необходимости) 2.6 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического - не более 10 шт. (при необходимости) 2.7 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 2.7.1 Ручка шприца-пистолета - 1 шт.; 2.7.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый - не более 10 шт. 2.8 Шланг с разъемом типа Midwest для подключения пневматических инструментов - не более 5 шт. (при необходимости) 2.9 Переходник для подключения стоматологических инструментов с соединителем типа Midwest - не более 5 шт. (при необходимости) 2.10 Скейлер встроенный - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 2.10.1 Блок основной - 1 шт. 2.10.2 Наконечник скейлера - 1 шт. 2.10.3 Насадка для наконечника - не более 25 шт. 2.10.4 Шланг с разъёмом для подключения скейлера - 1 шт. 2.10.5 Кольцо уплотнительное - не более 10 шт. 2.10.6 Ключ для фиксации насадки - 1 шт. 2.10.7 Светодиод - не более 10 шт. 2.10.8 Футляр для наконечника - 1 шт. 2.10.9 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное - не более 10 шт. 2.11 Скейлер портативный - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 2.11.1 Блок основной со шлангом для подключения наконечника - 1 шт. 2.11.2 Блок питания - 1 шт. 2.11.3 Наконечник скейлера - 1 шт. 2.11.4 Насадка для наконечника - не более 25 шт. 2.11.5 Педаль управления - 1 шт. 2.11.6 Кольцо уплотнительное - не более 10 шт. 2.11.7 Светодиод - не более 10 шт. 2.11.8 Ключ для фиксации насадки - 1 шт. 2.11.9 Футляр для наконечника - не более 6 шт. 2.11.10 Трубка для подключения воды - не более 10 шт. 2.11.11 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное - не более 10 шт. 2.12 Микромотор электрический встроенный - не более 10 шт. (при необходимости) 2.13 Микромотор электрический портативный - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 2.13.1 Шланг с разъёмом для подключения микромотора - 1 шт. 2.13.2 Блок управления - 1 шт. 2.13.3 Пластина для фиксации блока управления - 1 шт. 2.13.4 Кабель для подключения панели управления к блоку управления - 2 шт. 2.13.5 Панель управления - 1 шт. 2.13.6 Микромотор электрический - 1 шт. 2.14 Шланг с разъёмом для подключения микромотора - не более 5 шт. (при необходимости) 2.15 Микромотор пневматический - не более 10 шт. (при необходимости) 2.16 Наконечник низкоскоростной угловой - не более 10 шт. (при необходимости) 2.17 Наконечник низкоскоростной прямой - не более 10 шт. (при необходимости) 2.18 Наконечник высокоскоростной - не более 10 шт. (при необходимости) 2.19 Наконечник воздушный для полировки зубов - не более 10 шт. (при необходимости) 2.20 Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости) 3. Блок ассистента в составе: 3.1 Столик ассистента с панелью управления, варианты исполнения A1, A3, А4, A5 - 1 шт. 3.2 Коврик защитный для столика ассистента, вариант исполнения А5 - не более 5 шт. (при необходимости) 3.3 Кронштейн столика двухсекционный - 1 шт. 3.4 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 3.4.1 Ручка шприца-пистолета - 1 шт.; 3.4.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый - не более 10 шт. 3.5 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического - не более 10 шт. (при необходимости) 3.6 Шланг аспирационный слюноотсоса - не более 10 шт. (при необходимости) 3.7 Шланг аспирационный пылесоса - не более 10 шт. (при необходимости) 3.8 Лампа полимеризационная - не более 10 шт. (при необходимости) 4. Гидроблок в составе: 4.1 Гидроблок, вариант исполнения H3 - 1 шт. 4.2 Чаша-плевательница - 1 шт. (при необходимости) 4.3 Устройство подачи воды в стакан - 1 шт. (при необходимости) 4.4 Устройство омывания чаши-плевательницы - 1 шт. (при необходимости) 4.5 Емкость (бутыль) для воды - не более 2 шт. (при необходимости) 4.6 Насос эжекторный - не более 5 шт. (при необходимости) 5. Светильник стоматологический в составе: 5.1 Светильник стоматологический, варианты исполнения RV002, RV004, RV008, Rolight, Rolight F, Rolight S - 1 шт. 5.2 Кронштейн светильника трехсекционный - 1 шт. 5.3 Ручка светильника съемная - не более 10 шт. (при необходимости) 5.4 Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости) 5.5 Камера интраоральная - не более 10 шт. (при необходимости) 5.6 Система мультимедийная - не более 10 шт. (при необходимости) 5.7 Диспенсер для стаканчиков и салфеток - не более 10 шт. (при необходимости) 6. Стул медработника, варианты исполнения RS-05, RS-06, RS-S6, RS-S7, RS-S8, RS-S9 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 6.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на колесиках - 1 шт. 6.2 Спинка с кронштейном - 1 шт. 7. Стул медработника, вариант исполнения RS-03 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 7.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на колесиках - 1 шт. 7.2 Абдоминальный упор - 1 шт. 8. Стул медработника, вариант исполнения RS-S4 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 8.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на колесиках - 1 шт. 8.2 Спинка с кронштейном - 1 шт. 8.3 Подлокотник - 2 шт. 9. Компрессор безмасляный (при необходимости), в составе: 9.1 Компрессор безмасляный, варианты исполнения RA02, RA03, RA04, RA06, RA08, AETHER38 с осушителем, AETHER38 с шумопоглощающим кожухом - не более 2 шт. (при необходимости) 9.2 Осушитель воздуха - 1 шт. (при необходимости) 10. Помпа вакуумная, варианты исполнения AD750, AD1100, AD1500, AD370-2 - 1 шт. (при необходимости) 11. Комплект монтажный, в составе: 11.1 Фильтр - 4 шт. 11.2 Коннектор - 2 шт. 11.3 Трубка для подачи воды - 1 шт. 11.4 Трубка для подачи воздуха - 1 шт. 11.5 Трехходовой фитинг - 2 шт. 12. Кабель питания - 1 шт. 13. Предохранитель, 5C - не более 10 шт. 14. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Аквадистиллятор. III. Установка стоматологическая KLT-6220 с креслом стоматологическим, вариант исполнения 6220-S9, в составе: 1. Кресло стоматологическое в составе: 1.1 Основание кресла со спинкой и подъемным механизмом, вариант исполнения 6220-S9 - 1 шт. 1.2 Педаль управления, вариант исполнения RS-083 - 1 шт. 1.3 Подголовник с кронштейном - 1 шт. 1.4 Подлокотник - не более 2 шт. (при необходимости) 1.5 Обивка кресла в комплекте (сидение, спинка, подголовник) - 1 шт. 1.6 Чехол защитный под ноги - не более 10 шт. (при необходимости) 1.7 Короб защитный с каналом для подведения коммуникаций - не более 2 шт. (при необходимости) 2. Блок врача в составе: 2.1 Столик врача с панелью управления, варианты исполнения D4, D5 - 1 шт. 2.2 Коврик защитный для столика врача - не более 5 шт. (при необходимости) 2.3 Поднос для стоматологических инструментов - не более 10 шт. (при необходимости) 2.4 Кронштейн столика двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 2.5 Тележка для столика с каналом - 1 шт. (при необходимости) 2.6 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического - не более 10 шт. (при необходимости) 2.7 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 2.7.1 Ручка шприца-пистолета - 1 шт.; 2.7.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый - не более 10 шт. 2.8 Шланг с разъемом типа Midwest для подключения пневматических инструментов - не более 5 шт. (при необходимости) 2.9 Переходник для подключения стоматологических инструментов с соединителем типа Midwest - не более 5 шт. (при необходимости) 2.10 Скейлер встроенный - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 2.10.1 Блок основной - 1 шт. 2.10.2 Наконечник скейлера - 1 шт. 2.10.3 Насадка для наконечника - не более 25 шт. 2.10.4 Шланг с разъёмом для подключения скейлера - 1 шт. 2.10.5 Кольцо уплотнительное - не более 10 шт. 2.10.6 Ключ для фиксации насадки - 1 шт. 2.10.7 Светодиод - не более 10 шт. 2.10.8 Футляр для наконечника - 1 шт. 2.10.9 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное - не более 10 шт. 2.11 Скейлер портативный - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 2.11.1 Блок основной со шлангом для подключения наконечника - 1 шт. 2.11.2 Блок питания - 1 шт. 2.11.3 Наконечник скейлера - 1 шт. 2.11.4 Насадка для наконечника - не более 25 шт. 2.11.5 Педаль управления - 1 шт. 2.11.6 Кольцо уплотнительное - не более 10 шт. 2.11.7 Светодиод - не более 10 шт. 2.11.8 Ключ для фиксации насадки - 1 шт. 2.11.9 Футляр для наконечника - не более 6 шт. 2.11.10 Трубка для подключения воды - не более 10 шт. 2.11.11 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное - не более 10 шт. 2.12 Микромотор электрический встроенный - не более 10 шт. (при необходимости) 2.13 Микромотор электрический портативный - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 2.13.1 Шланг с разъёмом для подключения микромотора - 1 шт. 2.13.2 Блок управления - 1 шт. 2.13.3 Пластина для фиксации блока управления - 1 шт. 2.13.4 Кабель для подключения панели управления к блоку управления - 2 шт. 2.13.5 Панель управления - 1 шт. 2.13.6 Микромотор электрический - 1 шт. 2.14 Шланг с разъёмом для подключения микромотора - не более 5 шт. (при необходимости) 2.15 Микромотор пневматический - не более 10 шт. (при необходимости) 2.16 Наконечник низкоскоростной угловой - не более 10 шт. (при необходимости) 2.17 Наконечник низкоскоростной прямой - не более 10 шт. (при необходимости) 2.18 Наконечник высокоскоростной - не более 10 шт. (при необходимости) 2.19 Наконечник воздушный для полировки зубов - не более 10 шт. (при необходимости) 2.20 Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости) 3. Блок ассистента в составе: 3.1 Столик ассистента с панелью управления, варианты исполнения A1, A3, А4, A5 - 1 шт. 3.2 Коврик защитный для столика ассистента, вариант исполнения А5 - не более 5 шт. (при необходимости) 3.3 Кронштейн столика двухсекционный - 1 шт. 3.4 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 3.4.1 Ручка шприца-пистолета - 1 шт.; 3.4.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый - не более 10 шт. 3.5 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического - не более 10 шт. (при необходимости) 3.6 Шланг аспирационный слюноотсоса - не более 10 шт. (при необходимости) 3.7 Шланг аспирационный пылесоса - не более 10 шт. (при необходимости) 3.8 Лампа полимеризационная - не более 10 шт. (при необходимости) 4. Гидроблок в составе: 4.1 Гидроблок, вариант исполнения H4 - 1 шт. 4.2 Чаша-плевательница - 1 шт. (при необходимости) 4.3 Устройство подачи воды в стакан - 1 шт. (при необходимости) 4.4 Устройство омывания чаши-плевательницы - 1 шт. (при необходимости) 4.5 Емкость (бутыль) для воды - не более 2 шт. (при необходимости) 4.6 Насос эжекторный - не более 5 шт. (при необходимости) 5. Светильник стоматологический в составе: 5.1 Светильник стоматологический, варианты исполнения RV002, RV004, RV008, Rolight, Rolight F, Rolight S - 1 шт. 5.2 Кронштейн светильника трехсекционный - 1 шт. 5.3 Ручка светильника съемная - не более 10 шт. (при необходимости) 5.4 Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости) 5.5 Камера интраоральная - не более 10 шт. (при необходимости) 5.6 Система мультимедийная - не более 10 шт. (при необходимости) 5.7 Диспенсер для стаканчиков и салфеток - не более 10 шт. (при необходимости) 6. Стул медработника, варианты исполнения RS-05, RS-06, RS-S6, RS-S7, RS-S8, RS-S9 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 6.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на колесиках - 1 шт. 6.2 Спинка с кронштейном - 1 шт. 7. Стул медработника, вариант исполнения RS-03 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 7.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на колесиках - 1 шт. 7.2 Абдоминальный упор - 1 шт. 8. Стул медработника, вариант исполнения RS-S4 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 8.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на колесиках - 1 шт. 8.2 Спинка с кронштейном - 1 шт. 8.3 Подлокотник - 2 шт. 9. Компрессор безмасляный (при необходимости), в составе: 9.1 Компрессор безмасляный, варианты исполнения RA02, RA03, RA04, RA06, RA08, AETHER38 с осушителем, AETHER38 с шумопоглощающим кожухом - не более 2 шт. (при необходимости) 9.2 Осушитель воздуха - 1 шт. (при необходимости) 10. Помпа вакуумная, варианты исполнения AD750, AD1100, AD1500, AD370-2 - 1 шт. (при необходимости) 11. Комплект монтажный, в составе: 11.1 Фильтр - 4 шт. 11.2 Коннектор - 2 шт. 11.3 Трубка для подачи воды - 1 шт. 11.4 Трубка для подачи воздуха - 1 шт. 11.5 Трехходовой фитинг - 2 шт. 12. Кабель питания - 1 шт. 13. Предохранитель, 5C - не более 10 шт. 14. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Аквадистиллятор. IV. Установка стоматологическая KLT-6220 с креслом стоматологическим, вариант исполнения 6220-A3, в составе: 1. Кресло стоматологическое в составе: 1.1 Основание кресла со спинкой и подъемным механизмом, вариант исполнения 6220-A3 - 1 шт. 1.2 Педаль управления, вариант исполнения RS-083 - 1 шт. 1.3 Подголовник с кронштейном - 1 шт. 1.4 Подлокотник - не более 2 шт. (при необходимости) 1.5 Обивка кресла в комплекте (сидение, спинка, подголовник) - 1 шт. 1.6 Чехол защитный под ноги - не более 10 шт. (при необходимости) 1.7 Короб защитный с каналом для подведения коммуникаций - не более 2 шт. (при необходимости) 2. Блок врача в составе: 2.1 Столик врача с панелью управления, варианты исполнения D5, D6 - 1 шт. 2.2 Коврик защитный для столика врача - не более 5 шт. (при необходимости) 2.3 Поднос для стоматологических инструментов - не более 10 шт. (при необходимости) 2.4 Кронштейн столика двухсекционный - 1 шт. (при необходимости) 2.5 Тележка для столика с каналом - 1 шт. (при необходимости) 2.6 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического - не более 10 шт. (при необходимости) 2.7 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 2.7.1 Ручка шприца-пистолета - 1 шт.; 2.7.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый - не более 10 шт. 2.8 Шланг с разъемом типа Midwest для подключения пневматических инструментов - не более 5 шт. (при необходимости) 2.9 Переходник для подключения стоматологических инструментов с соединителем типа Midwest - не более 5 шт. (при необходимости) 2.10 Скейлер встроенный - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 2.10.1 Блок основной - 1 шт. 2.10.2 Наконечник скейлера - 1 шт. 2.10.3 Насадка для наконечника - не более 25 шт. 2.10.4 Шланг с разъёмом для подключения скейлера - 1 шт. 2.10.5 Кольцо уплотнительное - не более 10 шт. 2.10.6 Ключ для фиксации насадки - 1 шт. 2.10.7 Светодиод - не более 10 шт. 2.10.8 Футляр для наконечника - 1 шт. 2.10.9 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное - не более 10 шт. 2.11 Скейлер портативный - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 2.11.1 Блок основной со шлангом для подключения наконечника - 1 шт. 2.11.2 Блок питания - 1 шт. 2.11.3 Наконечник скейлера - 1 шт. 2.11.4 Насадка для наконечника - не более 25 шт. 2.11.5 Педаль управления - 1 шт. 2.11.6 Кольцо уплотнительное - не более 10 шт. 2.11.7 Светодиод - не более 10 шт. 2.11.8 Ключ для фиксации насадки - 1 шт. 2.11.9 Футляр для наконечника - не более 6 шт. 2.11.10 Трубка для подключения воды - не более 10 шт. 2.11.11 Кольцо водонепроницаемое «о»-образное - не более 10 шт. 2.12 Микромотор электрический встроенный - не более 10 шт. (при необходимости) 2.13 Микромотор электрический портативный - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 2.13.1 Шланг с разъёмом для подключения микромотора - 1 шт. 2.13.2 Блок управления - 1 шт. 2.13.3 Пластина для фиксации блока управления - 1 шт. 2.13.4 Кабель для подключения панели управления к блоку управления - 2 шт. 2.13.5 Панель управления - 1 шт. 2.13.6 Микромотор электрический - 1 шт. 2.14 Шланг с разъёмом для подключения микромотора - не более 5 шт. (при необходимости) 2.15 Микромотор пневматический - не более 10 шт. (при необходимости) 2.16 Наконечник низкоскоростной угловой - не более 10 шт. (при необходимости) 2.17 Наконечник низкоскоростной прямой - не более 10 шт. (при необходимости) 2.18 Наконечник высокоскоростной - не более 10 шт. (при необходимости) 2.19 Наконечник воздушный для полировки зубов - не более 10 шт. (при необходимости) 2.20 Негатоскоп - 1 шт. (при необходимости) 3. Блок ассистента в составе: 3.1 Столик ассистента с панелью управления, варианты исполнения A1, A3, А4, A5 - 1 шт. 3.2 Коврик защитный для столика ассистента, вариант исполнения А5 - не более 5 шт. (при необходимости) 3.3 Кронштейн столика двухсекционный - 1 шт. 3.4 Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 3.4.1 Ручка шприца-пистолета - 1 шт.; 3.4.2 Носик шприца-пистолета автоклавируемый - не более 10 шт. 3.5 Шланг с разъемом для подключения шприца-пистолета воздушно-водяного стоматологического - не более 10 шт. (при необходимости) 3.6 Шланг аспирационный слюноотсоса - не более 10 шт. (при необходимости) 3.7 Шланг аспирационный пылесоса - не более 10 шт. (при необходимости) 3.8 Лампа полимеризационная - не более 10 шт. (при необходимости) 4. Гидроблок в составе: 4.1 Гидроблок, вариант исполнения H5 - 1 шт. 4.2 Чаша-плевательница - 1 шт. (при необходимости) 4.3 Устройство подачи воды в стакан - 1 шт. (при необходимости) 4.4 Устройство омывания чаши-плевательницы - 1 шт. (при необходимости) 4.5 Емкость (бутыль) для воды - не более 2 шт. (при необходимости) 4.6 Насос эжекторный - не более 5 шт. (при необходимости) 4.7 Система дезинфекции с электролитическим окислением - 1 шт. (при необходимости) 5. Светильник стоматологический в составе: 5.1 Светильник стоматологический, варианты исполнения RV002, RV004, RV008, Rolight, Rolight F, Rolight S - 1 шт. 5.2 Кронштейн светильника трехсекционный - 1 шт. 5.3 Ручка светильника съемная - не более 10 шт. (при необходимости) 5.4 Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости) 5.5 Камера интраоральная - не более 10 шт. (при необходимости) 5.6 Система мультимедийная - не более 10 шт. (при необходимости) 5.7 Диспенсер для стаканчиков и салфеток - не более 10 шт. (при необходимости) 6. Стул медработника, варианты исполнения RS-05, RS-06, RS-S6, RS-S7, RS-S8, RS-S9 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 6.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на колесиках - 1 шт. 6.2 Спинка с кронштейном - 1 шт. 7. Стул медработника, вариант исполнения RS-03 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 7.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на колесиках - 1 шт. 7.2 Абдоминальный упор - 1 шт. 8. Стул медработника, вариант исполнения RS-S4 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 8.1 Основание (каркас) стула медработника с подъемным механизмом, на колесиках - 1 шт. 8.2 Спинка с кронштейном - 1 шт. 8.3 Подлокотник - 2 шт. 9. Компрессор безмасляный (при необходимости), в составе: 9.1 Компрессор безмасляный, варианты исполнения RA02, RA03, RA04, RA06, RA08, AETHER38 с осушителем, AETHER38 с шумопоглощающим кожухом - не более 2 шт. (при необходимости) 9.2 Осушитель воздуха - 1 шт. (при необходимости) 10. Помпа вакуумная, варианты исполнения AD750, AD1100, AD1500, AD370-2 - 1 шт. (при необходимости) 11. Комплект монтажный, в составе: 11.1 Фильтр - 4 шт. 11.2 Коннектор - 2 шт. 11.3 Трубка для подачи воды - 1 шт. 11.4 Трубка для подачи воздуха - 1 шт. 11.5 Трехходовой фитинг - 2 шт. 12. Кабель питания - 1 шт. 13. Предохранитель, 5C - не более 10 шт. 14. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Аквадистиллятор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, помещ. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, помещ. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошань Росон Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Foshan Roson Medical Instruments Co., Ltd., No.9, Henggui Mid-Road, Lianhe Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Roson Medical Instruments Co., Ltd., No.9, Henggui Mid-Road, Lianhe Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China
ОКП
945204
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
Foshan Roson Medical Instruments Co., Ltd., No.9, Henggui Mid-Road, Lianhe Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Установка стоматологическая KLT с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03029
Дата регистрации МИ
27.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2023
Период действия
с 19.06.2023 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
945204/32.50.11.110
Вид
119630
Наименование
Установка стоматологическая KLT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03029
Дата регистрации МИ
27.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.11.2008 по 19.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
945204
Вид
119630
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы