ФСЗ 2008/03029
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.11.2008 по 19.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03029
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая KLT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Стоматологическая установка KLT, исполнения KLT-6210, KLT-6220: 1. Кресло стоматологическое. 2. Гидроблок с плевательницей. 3. Панель врача со шлангами для наконечников. 4. Блок ассистента: - пылесос; - слюноотсос инжекторного типа; - пистолет для жидкостей и воздуха. 5. Педаль управления. 6. Компрессор безмасляный. II. Принадлежности: 1. Наконечник высокоскоростной. 2. Наконечник низкоскоростной (угловой, прямой). 3. Скейлер пьезоэлектрический. 4. Светильник бестеневой. 5. Камера интраоральная. 6. Стул врача. 7. Стул ассистента. 8. Негатоскоп. 9. Тубинг.
I. Стоматологическая установка KLT, исполнения KLT-6210, KLT-6220: 1. Кресло стоматологическое. 2. Гидроблок с плевательницей. 3. Панель врача со шлангами для наконечников. 4. Блок ассистента: - пылесос; - слюноотсос инжекторного типа; - пистолет для жидкостей и воздуха. 5. Педаль управления. 6. Компрессор безмасляный. II. Принадлежности: 1. Наконечник высокоскоростной. 2. Наконечник низкоскоростной (угловой, прямой). 3. Скейлер пьезоэлектрический. 4. Светильник бестеневой. 5. Камера интраоральная. 6. Стул врача. 7. Стул ассистента. 8. Негатоскоп. 9. Тубинг.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошань Росон Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Foshan Roson Medical Instrument Co., Ltd., №2, 12 th Road, West Section, Lianhe Avenue, Luocun, Fosh
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945204
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
Foshan Roson Medical Instrument Co., Ltd., № 2, 12 th Road, West Section, Lianhe Avenue, Luocun, Foshan, Guangdong, China
Документы
Наименование
Установка стоматологическая KLT с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03029
Дата регистрации МИ
27.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943133
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
945204/32.50.11.110
Вид
119630
Наименование
Установка стоматологическая KLT с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03029
Дата регистрации МИ
27.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2023
Период действия
с 19.06.2023 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
945204/32.50.11.110
Вид
119630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы