Г004-00110-00/02916270 | ФСЗ 2008/02872
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916270 | ФСЗ 2008/02872
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.01.2016 по 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02872
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916270
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система универсальной трансферной дуги UTS с принадлежностями
I. Система универсальной трехмерной трансферной дуги/ UTS 3D Universal Transferbow System: 1. Регулируемый носовой упор/Adjustable nosepiece. 2. Указатель срединной сагиттальной плоскости/SMP indicator. 3. Указатель референтной плоскости (CE/FH)/Reference plane indicator (CE/FH). 4. Фиксирующие штифты/Aix pins. 5. Ушные упоры/Earpieces. 6. Регистрационный шарнир/Regristration joint. 7. Прикусная вилка/Bite fork. 8. Носовая прокладка/ Nose pads. II. Вспомогательные элементы к UTS 3D: 1. Трехмерный регистрационный шарнир/3D Registration Joint. 2. Трехмерные прикусные вилки/3D Bite Fork “S”, 3D Bite Fork. 3. Набор носовых прокладок: (зеленые и синие)/Set of Nose Pads (green, blue). 4. Поддон центральный для регистрации окклюзионного положения челюсти (Centric Tray). 5. Устройство внутриротовое регистрационное для определения протетической плоскости с UTS-адаптером (Gnathometer M mit UTS Adapter).
I. Система универсальной трехмерной трансферной дуги/ UTS 3D Universal Transferbow System: 1. Регулируемый носовой упор/Adjustable nosepiece. 2. Указатель срединной сагиттальной плоскости/SMP indicator. 3. Указатель референтной плоскости (CE/FH)/Reference plane indicator (CE/FH). 4. Фиксирующие штифты/Aix pins. 5. Ушные упоры/Earpieces. 6. Регистрационный шарнир/Regristration joint. 7. Прикусная вилка/Bite fork. 8. Носовая прокладка/ Nose pads. II. Вспомогательные элементы к UTS 3D: 1. Трехмерный регистрационный шарнир/3D Registration Joint. 2. Трехмерные прикусные вилки/3D Bite Fork “S”, 3D Bite Fork. 3. Набор носовых прокладок: (зеленые и синие)/Set of Nose Pads (green, blue). 4. Поддон центральный для регистрации окклюзионного положения челюсти (Centric Tray). 5. Устройство внутриротовое регистрационное для определения протетической плоскости с UTS-адаптером (Gnathometer M mit UTS Adapter).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151350
Адрес
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein.
2. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria.
Наименование
Система универсальной трансферной дуги UTS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02872
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916270
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
151350
Файлы
Наименование
Система универсальной трансферной дуги UTS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02872
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2008 по 24.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
151350
Наименование
Система универсальной трансферной дуги UTS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02872
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2010
Период действия
с 24.12.2010 по 26.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы