ФСЗ 2008/02872
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02872
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2010 по 26.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02872
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система универсальной трансферной дуги UTS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система универсальной трехмерной трансферной дуги/ UTS 3D Universal Transferbow System: 1. Регулируемый носовой упор/Adjustable nosepiece. 2. Указатель срединной сагиттальной плоскости/SMP indicator. 3. Указатель референтной плоскости (CE/FH)/Reference plane indicator (CE/FH). 4. Фиксирующие штифты/Aix pins. 5. Ушные упоры/Earpieces. 6. Регистрационный шарнир/Regristration joint. 7. Прикусная вилка/Bite fork. 8. Носовая прокладка/ Nose pads. II. Вспомогательные элементы к UTS 3D: 1. Трехмерный регистрационный шарнир/3D Registration Joint. 2. Трехмерные прикусные вилки/3D Bite Fork ?S?, 3D Bite Fork. 3. Набор носовых прокладок: (зеленые и синие)/Set of Nose Pads (green, blue). 4. Поддон центральный для регистрации окклюзионного положения челюсти (Centric Tray). 5. Устройство внутриротовое регистрационное для определения протетической плоскости с UTS-адаптером (Gnathometer M mit UTS Adapter). III. Организация-изготовитель: Ivoclar Vivadent GmbH, Bremschlstr. 16, 6706 Bürs, Austria.
I. Система универсальной трехмерной трансферной дуги/ UTS 3D Universal Transferbow System: 1. Регулируемый носовой упор/Adjustable nosepiece. 2. Указатель срединной сагиттальной плоскости/SMP indicator. 3. Указатель референтной плоскости (CE/FH)/Reference plane indicator (CE/FH). 4. Фиксирующие штифты/Aix pins. 5. Ушные упоры/Earpieces. 6. Регистрационный шарнир/Regristration joint. 7. Прикусная вилка/Bite fork. 8. Носовая прокладка/ Nose pads. II. Вспомогательные элементы к UTS 3D: 1. Трехмерный регистрационный шарнир/3D Registration Joint. 2. Трехмерные прикусные вилки/3D Bite Fork ?S?, 3D Bite Fork. 3. Набор носовых прокладок: (зеленые и синие)/Set of Nose Pads (green, blue). 4. Поддон центральный для регистрации окклюзионного положения челюсти (Centric Tray). 5. Устройство внутриротовое регистрационное для определения протетической плоскости с UTS-адаптером (Gnathometer M mit UTS Adapter). III. Организация-изготовитель: Ivoclar Vivadent GmbH, Bremschlstr. 16, 6706 Bürs, Austria.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар-Вивадент АГ", Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, , Bendererstrasse 2, FL-9494. Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Bendererstrasse 2, FL-9494. Schaan, Liechtenstein
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
(см. приложение)
Документы
Наименование
Система универсальной трансферной дуги UTS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02872
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916270
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
151350
Файлы
Наименование
Система универсальной трансферной дуги UTS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02872
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916270
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2016
Период действия
с 26.01.2016 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
151350
Наименование
Система универсальной трансферной дуги UTS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02872
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2008 по 24.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
151350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы