Г004-00110-00/02936337 | ФСЗ 2008/02857
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936337 | ФСЗ 2008/02857
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.05.2023 по 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02857
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936337
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный Promerix с принадлежностями
1.Основание стола на колесах, включая центральную секцию. 2.Опоры для головы. 3.Спинные секции. 4.Ножные секции. 5.Рельсы для крепления принадлежностей. 6.Комплект матрацев. 7.Устройства управления. 8.Кабель питания. II. Принадлежности: 1.Адаптер для головных секций. 2.Адаптер рельса для крепления принадлежностей для карбоновой столешницы. 3.Артроскопический упор для колена. 4.Башмаки для ортопедического приспособления детские и взрослые. 5.Боковые ограждения. 6.Боковые опоры. 7.Дуги для анестезиолога. 8.Замки и фиксаторы в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями. 9.Кожухи для боковых ограждений. 10.Матрацы, обивки и подушки полиуретановые, антистатические, противопролежневые отдельно и в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями. 11.Модуль голосового управления. 12.Нейрохирургическая подголовная секция. 13.Опора для операции на почках. 14.Опора-стабилизатор колена. 15.Опоры для бедра. 16.Опоры для головы. 17.Опоры для колен. 18.Опоры для ног. 19.Опоры для плеч. 20.Опоры для рук. 21.Опоры для ступней ног. 22.Ортопедические приспособления. 23.Поддерживающая дуга для наложения гипса. 24.Поддоны для рентгеновской кассеты. 25.Подкладные судна. 26.Подставки-столики для операций на руке, запястье, кисти руки. 27.Приставка "Генупектум". 28.Приставка для расширения стола. 29.Программное обеспечение. 30.Проктологические приспособления. 31.Расширитель тазовой опоры. 32.Рельсы для крепления принадлежностей. 33.Ремни для запястей, ног, крепления пациента. 34.Рукоятки для перемещения стола. 35.Сетки для подкладных суден. 36.Системы опоры плечей. 37.Стойки для переливания. 38.Тележки на колесах для хранения приспособлений. 39.Удлинители для дуги для анестезиолога. 40.Удлинительные рейки для крепления приставок. 41.Удлинительные секции. 42.Упоры для икр ног. 43.Упоры для колен. 44.Устройства для вытяжения. 45.Устройства фиксации кисти руки.
1.Основание стола на колесах, включая центральную секцию. 2.Опоры для головы. 3.Спинные секции. 4.Ножные секции. 5.Рельсы для крепления принадлежностей. 6.Комплект матрацев. 7.Устройства управления. 8.Кабель питания. II. Принадлежности: 1.Адаптер для головных секций. 2.Адаптер рельса для крепления принадлежностей для карбоновой столешницы. 3.Артроскопический упор для колена. 4.Башмаки для ортопедического приспособления детские и взрослые. 5.Боковые ограждения. 6.Боковые опоры. 7.Дуги для анестезиолога. 8.Замки и фиксаторы в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями. 9.Кожухи для боковых ограждений. 10.Матрацы, обивки и подушки полиуретановые, антистатические, противопролежневые отдельно и в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями. 11.Модуль голосового управления. 12.Нейрохирургическая подголовная секция. 13.Опора для операции на почках. 14.Опора-стабилизатор колена. 15.Опоры для бедра. 16.Опоры для головы. 17.Опоры для колен. 18.Опоры для ног. 19.Опоры для плеч. 20.Опоры для рук. 21.Опоры для ступней ног. 22.Ортопедические приспособления. 23.Поддерживающая дуга для наложения гипса. 24.Поддоны для рентгеновской кассеты. 25.Подкладные судна. 26.Подставки-столики для операций на руке, запястье, кисти руки. 27.Приставка "Генупектум". 28.Приставка для расширения стола. 29.Программное обеспечение. 30.Проктологические приспособления. 31.Расширитель тазовой опоры. 32.Рельсы для крепления принадлежностей. 33.Ремни для запястей, ног, крепления пациента. 34.Рукоятки для перемещения стола. 35.Сетки для подкладных суден. 36.Системы опоры плечей. 37.Стойки для переливания. 38.Тележки на колесах для хранения приспособлений. 39.Удлинители для дуги для анестезиолога. 40.Удлинительные рейки для крепления приставок. 41.Удлинительные секции. 42.Упоры для икр ног. 43.Упоры для колен. 44.Устройства для вытяжения. 45.Устройства фиксации кисти руки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лойер Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мериваара Корп."
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162400
Адрес
Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
Наименование
Стол операционный Promerix
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02857
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936337
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
162400
Файлы
Наименование
Стол операционный Promerix с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02857
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2008 по 15.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
добавление/исключение принадлежностей и составных частей или внесение изменений в их наименования; изменение в маркировке и технических характеристиках медицинского изделия; изменение технической и эксплуатационной документации; изменение класса риска медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье.
Файлы